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AS9100D認(ren)證有哪些(xie)要求?

日期: 2018-10-25
瀏覽次數: 352

?

一、AS9100認證的(de)基本要(yao)求(qiu):

首件檢驗(yan)(First Article Inspection,FAI) AS9102 標準提供了執行(xing)FAI的要求。即在首(shou)次生(sheng)產時驗證是否。

符合所有設計的(de)(de)要求(qiu)(qiu)。FAI必須驗證生產計劃的(de)(de)正(zheng)(zheng)確(que)性,同時要求(qiu)(qiu)按照(zhao)正(zheng)(zheng)確(que)順(shun)序(xu) 執(zhi)行驗證活動。這個過程適。

用(yong)于(yu)所有(you)層次的零部(bu)件,從鑄件到鍛造件到機械組(zu)件及裝配。由供應(ying)商執行驗(yan)證活(huo)動,同時包括收集適(shi)當數(shu)據資料。?

關(guan)鍵(jian)特性(xing)的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標準是(shi)關(guan)于關(guan)鍵(jian)特性(xing)的 管理過程。

關鍵特性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)定義是(shi)“原材料(liao)和(he)零(ling)件(jian)的(de)(de)特征,這(zhe)些(xie)特征的(de)(de)變化(hua)會(hui)明顯波(bo)及到裝配、性(xing)(xing)(xing)能、服(fu)務(wu)壽命、安全(quan)、可(ke)靠(kao)性(xing)(xing)(xing)、耐 飛性(xing)(xing)(xing)或(huo)可(ke)制造性(xing)(xing)(xing)”,這(zhe)些(xie)特征可(ke)能是(shi)尺寸特征,例如厚度、直徑、長(chang)度或(huo)孔的(de)(de)位置(zhi)等(deng)等(deng)。也有可(ke)能是(shi)?

過(guo)程中的變量,例如時間、 壓力、速度(du)和輸出電壓等(deng)等(deng)典型的關鍵特(te)性管理方(fang)法包括:

理解流程(cheng)

使用適當的手段來(lai)監控流程?

識別影響變(bian)差的因子(zi),并將對應的參數帶入統計(ji)控(kong)制中,然后減少(shao)變(bian)差 。

設(she)(she)(she)計(ji)控制(Design Control) AS9100對設(she)(she)(she)計(ji)和開(kai)發有更多的(de)補充要求。基(ji)于(yu)航空產品的(de)復雜性(xing)以(yi)及 客戶(hu)對可(ke)靠性(xing)的(de)高度期望(wang),設(she)(she)(she)計(ji)輸出被補充作為(wei)關鍵特性(xing)來(lai)識別。應根據(ju)產品的(de)安(an)全和功(gong)能(neng)目(mu)標來(lai)定義不(bu)同的(de)設(she)(she)(she)計(ji)和開(kai)發任務,而這 些產品必須與客戶(hu)和/或者法規的(de)要求相一致。?

記錄保(bao)管(Records retention)在質量管理系統(tong)的(de)設 計中,必須(xu)注意記錄的(de)保(bao)管時間,以符合客(ke)戶和法規的(de)要求。

AS9130給出了關于記(ji)錄(lu)保(bao)管(guan)的(de)指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結 合考慮到(dao)電子(zi)數據(ju)的(de)長(chang)期保(bao)存和恢復問題。記(ji)錄(lu)管(guan)理系統包括對供應(ying)商生(sheng)成和控(kong)制(zhi)的(de)記(ji)錄(lu)的(de)管(guan)理。?

配(pei)(pei)(pei) 置(zhi)管(guan)理(Configuration Management)技術和組織活動(dong)包(bao)含(han)識(shi)別(bie)(bie)配(pei)(pei)(pei)置(zhi)項(xiang)目(mu),基(ji)礎配(pei)(pei)(pei)置(zhi)建(jian)立(li)后的(de)(de)(de)(de)配(pei)(pei)(pei)置(zhi)項(xiang)目(mu)變更的(de)(de)(de)(de)控制,以及(ji)(ji)配(pei)(pei)(pei)置(zhi)管(guan)理在 產(chan)品(pin)生(sheng)命周期(qi)模式中(zhong)的(de)(de)(de)(de)支(zhi)持。配(pei)(pei)(pei)置(zhi)項(xiang)目(mu)是硬件(jian),軟件(jian),原材料的(de)(de)(de)(de)集合,同時被作為(wei)單獨的(de)(de)(de)(de)實體對(dui)待。活動(dong)包(bao)括產(chan)品(pin)結(jie)構的(de)(de)(de)(de)識(shi)別(bie)(bie),文件(jian) 化配(pei)(pei)(pei)置(zhi)項(xiang)目(mu),物(wu)理和功能特(te)征(zheng),其中(zhong)包(bao)括更改順序(xu)接(jie)口,及(ji)(ji)在配(pei)(pei)(pei)置(zhi)項(xiang)目(mu)中(zhong)分(fen)配(pei)(pei)(pei)識(shi)別(bie)(bie)的(de)(de)(de)(de)號碼。?

風險(xian)管(guan)(guan)理 (Risk Management) IAQG和AAQG的(de)標準和指南結(jie)合零部件采購和供(gong)應商(shang)管(guan)(guan)理規范流程ARP9113提(ti)供(gong)了(le)一種評(ping)價(jia)方法,可(ke)以根(gen)據供(gong)應 商(shang)建立的(de)供(gong)應商(shang)管(guan)(guan)理方法的(de)成熟(shu)性來(lai)評(ping)估產品的(de)復雜程度(du)。

軟(ruan)件質量(Software Quality) AS9006用(yong) 來注(zhu)釋AS9100標(biao)準在軟(ruan)件開發(fa)和采購時的要求。ARP9005提(ti)供對應用(yong)在設計,制造和產(chan)品驗(yan)證(zheng)中(zhong)的軟(ruan)件的控制指(zhi)南。?

特殊(shu)流程(cheng)(Special Processes)一(yi)些特殊(shu)過程(cheng),例如熱(re)處理,非破壞性試(shi)驗以(yi)及化(hua)學(xue)過程(cheng)給我們獨(du)特的(de)(de)(de)(de)挑(tiao)戰(zhan)沒有(you)破壞性測試(shi),這些活動(dong)將不能被驗證。對這些過程(cheng)執行嚴格的(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)和評估(gu)是必要的(de)(de)(de)(de)抽樣(yang)(yang)(yang)檢驗 / 統計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產(chan)品的(de)(de)(de)(de)驗證,無論是內部的(de)(de)(de)(de)功能測試(shi)或是獨(du)立機構的(de)(de)(de)(de)測試(shi),都需要提供(gong)(gong) 適當的(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)以(yi)確保流程(cheng)的(de)(de)(de)(de)統一(yi)性。ARP9008提供(gong)(gong)了一(yi)系列(lie)的(de)(de)(de)(de)抽樣(yang)(yang)(yang)計劃(hua)及相關的(de)(de)(de)(de)執行要求(qiu)以(yi)便在(zai)過程(cheng)控(kong)制(zhi)(zhi)中使統計技術(shu)簡單化(hua)。抽樣(yang)(yang)(yang)標準 要求(qiu)有(you)統計學(xue)依據并且必須是零缺(que)陷(xian)抽樣(yang)(yang)(yang)計劃(hua)。

二、AS9100D認證要求要建立的過程:

1、設計和(he)開(kai)發過程:組織應(ying)建立、實施和(he)保持設計和(he)開(kai)發過程,以便確保后續的產品和(he)服務的提供(ISO9001:2015 ?8.3.1);

2、監(jian)視(shi)和測量資(zi)源:組織應對(dui)監(jian)視(shi)和測量設備(bei)要求(qiu)校準和檢定(ding)時的召回,建立(li)、實施并(bing)保持一(yi)個過程(AS9100D 7.1.5.2);

3、工作轉(zhuan)移:組織(zhi)應(ying)建(jian)立、實施和(he)維(wei)持一個過程(cheng)以策(ce)劃和(he)控制臨時或者永久的工作轉(zhuan)移,以確保工作對(dui)于要求的持續符合性(xing)。該過程(cheng)應(ying)確保工作轉(zhuan)移的影響和(he)風險(xian)得到(dao)管(guan)理(li)(AS9100D 8.1);

4、風(feng)險(xian)管理:組織(zhi)應(ying)建立、實(shi)施(shi)和(he)保持一個過程,用(yong)于(yu)(yu)管理運行風(feng)險(xian)以實(shi)現適(shi)用(yong)的要(yao)求,包括(kuo)適(shi)合于(yu)(yu)對組織(zhi)及產品和(he)服務的要(yao)求(AS9100D 8.1.1);

5、技術(shu)狀態(tai)管理(li)(li):組織(zhi)應策劃、實施和(he)控制適合于組織(zhi)及其產品(pin)和(he)服務的技術(shu)狀態(tai)管理(li)(li)過程,以確保(bao)在(zai)整(zheng)個產品(pin)生命周期內(nei)物理(li)(li)和(he)功能屬性(xing)的識(shi)別和(he)控制(AS9100D 8.1.2);

6、產(chan)品(pin)安全(quan):本組織(zhi)應(ying)根(gen)據本組織(zhi)和產(chan)品(pin)的具體情況,對(dui)整個(ge)產(chan)品(pin)壽命(ming)周期(qi)內確保產(chan)品(pin)安全(quan)所需的過(guo)程,做好(hao)計劃(hua)、執行和控制工作(AS9100D 8.1.3);

7、假冒(mao)偽劣產品:組(zu)織(zhi)應策劃、實施和(he)控制(zhi)適(shi)合于組(zu)織(zhi)和(he)產品的(de)過(guo)程(cheng),以防止仿冒(mao)件和(he)可疑(yi)仿冒(mao)件的(de)使用和(he)混入交付給客戶的(de)產品中(zhong)(AS9100D 8.1.4);

8、設計和開發更改:組織應實施(shi)一個過(guo)程,其(qi)含有對于影響客戶要求的更改,在(zai)執(zhi)行之前,通(tong)知其(qi)客戶的準則(AS9100D ?8.3.6);

9、來料(liao)管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數(shu)據進行評估,確認產品是否符合要求(AS9100D8.4.2);

10、特殊過(guo)程(cheng):工藝輸(shu)出(chu)無法用后續監控(kong)或測量方法進行驗證(zheng)的,本(ben)組織應根據具體情況,對上述過(guo)程(cheng)做好安排(AS9100D ?8.5.1.2);

11、不(bu)合格輸出的(de)控制:本組織(zhi)采(cai)取的(de)不(bu)合格控制過(guo)程,應保持文件記(ji)錄信息(AS9100D ?8.7)

三(san)、AS9100認(ren)證對供應(ying)商(shang)有沒(mei)有特殊(shu)要求?

供應商(shang)在評估時還應滿足(zu)以下要求(所有要求必須在采購協議(yi)中體現):

a) 需向(xiang)原材料供應商、外包服務商提出(chu)過程更改通知、產品召回、有權審查(cha)供方(fang)所有設施(shi)和所有適用記錄等要求。

b) ?對供應商說明如IQC或客戶(hu)有(you)意在(zai)供方處進行(xing)驗(yan)證時,采購部(bu)負責向供方說明意向的驗(yan)證工作安排要求(qiu)及產品的放(fang)行(xing)辦法。

c) 交貨(huo)的物(wu)料不允許緊(jin)急放行或讓步接收(shou)。

d) 對于供應商提供的原材料的檢(jian)驗報告,IQC有權定期進行檢(jian)查(cha)。

e) 向供應商(shang)說明(ming)必須保(bao)存生產記錄(lu)、檢測記錄(lu)、來料(liao)記錄(lu)和(he)過程能力等(deng)數(shu)據,保(bao)存期(qi)限(xian)為7年,并要(yao)求新(xin)輝(hui)或者新(xin)輝(hui)的客戶(hu)對這(zhe)些記錄(lu)是可接觸的。

f) 公司及(ji)公司的顧(gu)客和法規性機構可進入(ru)訂單涉(she)及(ji)的所(suo)有設施(shi)和所(suo)有適用(yong)記錄的權利(li)

g) 關于供(gong)方對(dui)采(cai)購(gou)文(wen)件中適(shi)用條款,包括關鍵特(te)性的要(yao)求傳遞給下游供(gong)方的要(yao)求。

四、對市場場所部的要求:

1.識別及明確(que)客(ke)戶的質量、安全要求,對有航空產(chan)品(pin)要求的訂(ding)單進行編號,

做出相(xiang)應的標(biao)識并分類存放;

2.對客戶提出的(de)(de)航(hang)空產品要求的(de)(de)變(bian)動和增(zeng)加,及時以書(shu)面形式通知生產及物(wu)料控制部門以及其它相(xiang)關(guan)職能部門;

3保持與客戶的溝通(tong)及對客戶要求的理解。

4.建立公司的技(ji)術(shu)狀態管(guan)理(li)要求。

5.建立航空(kong)產(chan)品(pin)(pin)的(de)特(te)殊合同要求(評估航空(kong)產(chan)品(pin)(pin)新技術和短交期(qi)的(de)風險)。

6.識別出客戶的(de)特殊(shu)特性(xing)(產(chan)品(pin)與過(guo)程)

7.進行航空產品的客戶滿意度(du)調(diao)查及總結

8.是否對服務人員(yuan)進行了培訓?

9.進行首件檢查(cha)的(de)批準。

10.公(gong)司特殊工序(xu)的認可(塑(su)膠成(cheng)型)。

11.客戶圖紙的轉換及(ji)工(gong)程(cheng)變更(geng)控(kong)制(zhi)。

12.產品變(bian)更時(shi)有相關的工程資料變(bian)更記錄(lu)及資料管制(zhi)、回收等(deng)記錄(lu);

13.樣品及樣品資料的規(gui)范管(guan)理

14.工程圖紙的有效管理

15.確保工程(cheng)技(ji)術(shu)人(ren)員有共(gong)同(tong)的語(yu)言(設計(ji)圖紙(zhi)、語(yu)言等)

16.組織建立公(gong)司PFMEA、控(kong)制計(ji)劃、FAI(PPAP)。


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