AS9100D認證運行記(ji)錄要求:
1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.5.1.1);
2、對照(zhao)(zhao)能溯源到國(guo)際或(huo)國(guo)家(jia)標(biao)準的(de)測量標(biao)準,按照(zhao)(zhao)規(gui)定(ding)的(de)時間間隔(ge)或(huo)在使用前進行(xing)校(xiao)準和(或(huo))檢(jian)定(ding)(驗證),當(dang)不存在上述標(biao)準時,應保留(liu)作為校(xiao)準或(huo)檢(jian)定(ding)(驗證)依據的(de)形成文件的(de)信息(xi)(ISO9001:2015 ?7.1.5.1.2);
3、保留適(shi)當的(de)形成(cheng)文件的(de)信息,作為人(ren)員能力的(de)證據(ISO9001:2015 ?7.2);
4、適用(yong)時,組(zu)織(zhi)應保留下列(lie)形成文件的信息: a)評(ping)審結果; b)針(zhen)對(dui)產品和服務的新要求(ISO9001:2015 ?8.2.3.2);
5、組織應保(bao)留有關設(she)計(ji)和開發輸入的(de)形成文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?8.3.3);?
6、保留(liu)產品評審、驗證和確(que)認(ren)的形成文件(jian)的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.3.4);
7、組織應保留有關設(she)計和開發輸出的形成文件的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8. 3.5)
8、組織應保留下列形成(cheng)文件的信息:a)設(she)計(ji)和開發變更(geng); b)評審的結果(guo); c)變更(geng)的授權; d)為防止不利影響(xiang)而采取(qu)的措施。(ISO9001:2015 ?8. 3.6);
9、組(zu)織(zhi)應基(ji)于(yu)外部(bu)供方提(ti)供所要(yao)求的(de)(de)過程、產品或服(fu)務的(de)(de)能力,確定外部(bu)供方的(de)(de)評(ping)價、選擇、績效(xiao)監(jian)視(shi)以(yi)及再評(ping)價的(de)(de)準則,并加(jia)以(yi)實施。對于(yu)這(zhe)些活動和由(you)評(ping)價引(yin)發的(de)(de)任何必要(yao)的(de)(de)措(cuo)施,組(zu)織(zhi)應保留所需(xu)的(de)(de)形成文件的(de)(de)信息(ISO9001:2015 ?8.4.1);
10、若要求可追(zhui)溯(su),組織(zhi)應控制輸出的(de)(de)唯一性(xing)標識,且(qie)應保留實現可追(zhui)溯(su)性(xing)所需的(de)(de)形(xing)成(cheng)文件的(de)(de)信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.5.2);
11、若顧客或外部供方的財產(chan)發生丟失、損壞或發現不適用情況,組(zu)織應(ying)向顧客或外部供方報告,并保(bao)留相關形(xing)成文件的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.5.3);
12、組(zu)織應(ying)保留形成(cheng)文件的信息,包括有關更(geng)改(gai)評(ping)審(shen)結果、授權進行更(geng)改(gai)的人(ren)員以及根據評(ping)審(shen)所采取的必(bi)要措施(ISO9001:2015 ?8.5.6);
13、組織(zhi)應保留下列(lie)形成(cheng)文件的(de)信(xin)息(xi):a)有關(guan)不合格的(de)描(miao)述; b)所(suo)采取措施的(de)描(miao)述; c)獲得(de)讓步的(de)描(miao)述; d)處置不合格的(de)授權標識。(ISO9001:2015 ?8.7.2);
14、組織應(ying)評價(jia)質量(liang)管理體(ti)系的(de)績效和有(you)效性。組織應(ying)保留適(shi)當的(de)形成文(wen)件的(de)信息,作為結果的(de)證據(ISO9001:2015 ?9.1);
15、應記錄重(zhong)要的(de)過程活動(dong),如(ru)更換(huan)工具或修理機器等,并(bing)將(jiang)其當作形成文件的(de)信(xin)息(xi)予(yu)以保留;組織應保持過程變(bian)更生效日期的(de)記錄(ISO9001:2015 ?9.1.1.1);
16、保(bao)留作為實施(shi)審(shen)(shen)核方案以及審(shen)(shen)核結果的(de)證據的(de)形成文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?9.2.2); ?
17、組織(zhi)應保留作為管理評(ping)審結果證據的形成文件(jian)的信息(ISO9001:2015 ?9.3.3); ?
18、組織應保留(liu)形成文件的(de)(de)信(xin)息,作為下列事(shi)項的(de)(de)證據: a)不合格的(de)(de)性質以及隨(sui)后(hou)所采取(qu)的(de)(de)措施(shi)(shi);b)糾(jiu)正措施(shi)(shi)的(de)(de)結果(guo)(ISO9001:2015 ?10.2.2);
19、本組織應保存生(sheng)產工藝(yi)驗證(zheng)的文件記(ji)錄(lu)信息(AS9100D ?8.5.1.3);
20、根據要求(qiu)證(zheng)明產品質量時,本(ben)組(zu)織應確保保存的文件記錄(lu)信息(xi),能夠(gou)證(zheng)明產品和服務符(fu)合規定(ding)要求(qiu)。本(ben)組(zu)織應確保在交(jiao)貨(huo)時提交(jiao)產品和服務必須附(fu)帶的所有文件記錄(lu)信息(xi)(AS9100D ?8.6)。