3.1汽車行業的術語和定義?

顧客(ke)要求

顧客(ke)(ke)規定(ding)(ding)的(de)一(yi)切要(yao)(yao)求(qiu)(如:技術(shu)、商業、產品及(ji)制(zhi)造(zao)過(guo)程相(xiang)關要(yao)(yao)求(qiu);一(yi)般條款與條件;顧客(ke)(ke)特 定(ding)(ding)要(yao)(yao)求(qiu)等(deng)等(deng))。

當被(bei)審核單(dan)位是汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造(zao)(zao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)、汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造(zao)(zao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)的子公(gong)司、或者與汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造(zao)(zao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)的合(he)資(zi)企(qi)業(ye)(ye)(ye)時， 相關(guan)顧客由汽(qi)車(che)(che)制(zhi)造(zao)(zao)商、其子公(gong)司或合(he)營企(qi)業(ye)(ye)(ye)指定。

改(gai)變的原理(li):

顧(gu)客(ke)(ke)要求是由汽車(che)制造商制定(ding)的，旨在(zai)根據產品(pin)實現過程的性質在(zai)供應鏈中(zhong)進行(xing)應用。 因(yin)此， 在(zai)汽車(che)制造商獲(huo)得認(ren)證的情況下，由汽車(che)制造商確定(ding)如何(he)管理顧(gu)客(ke)(ke)批準和/或輸入。?

4.4.1.2產品安全?

組織(zhi)應有(you)形(xing)(xing)成文件(jian)的(de)過程(cheng)(cheng)，用于與產(chan)品安(an)全有(you)關(guan)的(de)產(chan)品和制造過程(cheng)(cheng)管理;形(xing)(xing)成文件(jian)的(de)過程(cheng)(cheng)應包 括但不限于(在(zai)適用情況下):

a) - m)(...)

注(zhu):與(yu)安全有關的要求或(huo)文件的特(te)殊(shu)批準(zhun)可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪除(chu)：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]

改變的(de)原理:澄清與(yu)安全相(xiang)關要求或(huo)文件的(de)特殊批準相(xiang)關的(de)任何(he)混淆(xiao)。

6.1.2.3應(ying)急計劃?

組織(zhi)應(ying):

a) - b)(...)

b)準備應急(ji)計劃，以(yi)在(zai)下列任一情況(kuang)下保證(zheng)供(gong)應的(de)持續性:關鍵設備故(gu)障(另見(jian)第8.5.6.1.1 條);外(wai)部(bu)提供(gong)的(de)產品、過程或服務中(zhong)斷;常見(jian)自(zi)然災害;火災;公共事業中(zhong)斷;對信息技術系統的網絡攻擊(ji);勞動力短(duan)缺;或者(zhe)基礎設(she)施破壞

改變原理:

組織需要(yao)解決(jue)可能導致組織制造和物流運行故障(zhang)的(de)網絡(luo)攻擊的(de)可能性(包括(kuo)勒索軟件)。

組織 需要確(que)保他(ta)們在發生網絡攻擊時做好準備。?

7.2.3內部審核員(yuan)能力?

組織應有形(xing)成(cheng)文件的(de)過程，用于驗證內部(bu)審核員的(de)能(neng)力，要考慮到組(zu)織規定的(de)任何要求(qiu)和/或顧 客特定要求。關于審核員(yuan)能力(li)的更多參考，參見 ISO 19011。組織(zhi)應保持(chi)一份(fen)合格內部(bu)審核員(yuan) 名單(dan)。

質量管理體系審核員，[刪(shan)除(chu)：制(zhi)造過程(cheng)審核員和(he)產品(pin)審核員]應(ying)能證明證實最少具備(bei)以下能力:

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

[刪除(chu)：此外，] 制造過程(cheng)審核員還應至少證(zheng)實對于(yu)待(dai)審核的相(xiang)關(guan)制(zhi)造過程，其具有技(ji)術知識，包(bao)括過程 風險分析(xi)(例如 PFMEA)和控(kong)制(zhi)計劃。

產品(pin)審核(he)員還應至(zhi)少證實其了解產品(pin)要求(qiu)，并能夠(gou)使(shi)用(yong)相(xiang)關測量和(he)試驗設備驗證產品(pin)符(fu)合性。?

[刪除：在(zai)通過培訓]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。

改變的原(yuan)理:

區分(fen)質量管理(li)體系(xi)審(shen)核(he)(he)員、制造(zao)過程審(shen)核(he)(he)員和(he)產品審(shen)核(he)(he)員的能(neng)力要求。闡明對內部培(pei)訓(xun)培(pei)訓(xun)師(shi) 能(neng)力的期望(wang)。?

7.5.1.1質量(liang)管理體(ti)系(xi)文件?

質量(liang)手冊(ce)至少應(ying)包括(kuo)以下內容:a)質量(liang)管理體系的(de)范圍，包括(kuo)任何刪減(jian)的(de)細節(jie)和(he)正當的(de)理由;b)為質量(liang)管理體系建立的(de)形成文件的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)或(huo)對其(qi)引用;c)組織的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)及其(qi)順序(xu)和(he)相(xiang)互(hu)作用(輸(shu)入和(he)輸(shu)出(chu))，包括(kuo)任何外包過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)控(kong)制(zhi)的(de)類型和(he)程(cheng)(cheng)(cheng)度;

d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除：即矩陣，]?例(li)如表(biao)格、列(lie) 表(biao)或矩(ju)陣(zhen))。?

改變的(de)原理:

一些認(ren)證機構(gou)和組織(zhi)要求澄清，矩陣(zhen)不是一個強制性的(de)文件。 矩陣(zhen)只是可接受的(de)多種(zhong)方法之 一。 使(shi)用什么格(ge)式取決于組織(zhi)。?

8.3.3.3特(te)殊特(te)性?

組織(zhi)應采用多方論證方法(fa)來(lai)建立、形成文件并實施用于識別特(te)(te)殊(shu)特(te)(te)性的過(guo)程(cheng)，包括顧客確(que)定(ding)的 以及(ji)組織(zhi)風險分析所確(que)定(ding)的特(te)(te)殊(shu)特(te)(te)性，應包括:

a)a)將[刪(shan)除(chu)：所(suo)有(you)]?特(te)殊特(te)性記(ji)錄進產品和/或生(sheng)產文件圖紙(按要(yao)求)、相(xiang)關風險(xian)分析(例(li)如過程(cheng)FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪(shan)除：貫穿(chuan)這些(xie)文件中的每一個; ]記錄在為創(chuang)造或控制(zhi)這些特殊特性所需的制(zhi) 造文件中

改(gai)變的原(yuan)理:

明確(que)將(jiang)特(te)殊特(te)性(xing)記錄在(zai)產(chan)品和(he)/或制造圖紙中。?

8.4.2.1控制的類型和程度----補充?

組織應(ying)要求(qiu)其(qi)汽車產(chan)品(pin)和(he)服務供應(ying)商開發，實(shi)施和(he)改進質量管(guan)理體系(QMS)，最終目標是合格 的組織獲得本汽車質量管理體系標準的認證。

使用基(ji)于風險的(de)模型，組(zu)織應為每個供應商確定可接(jie)受的(de) QMS 開(kai)發(fa)最低水平和 QMS 開(kai)發(fa)目標(biao)水 平。

[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪(shan)除：[如:下文的 a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發進程:[刪除(chu)：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]

[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經由第三(san)方(fang)審核通(tong)過 ISO 9001 認證(zheng)(zheng)(zheng);除非顧客另(ling)有(you)規定，組織的(de)供(gong)應商應通(tong)過保持認證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)出具的(de) 第三(san)方(fang)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)明來證(zheng)(zheng)(zheng)實對ISO 9001的(de)符合性，證(zheng)(zheng)(zheng)明上(shang)應有(you)被承認的(de)IAF MLA(國際認可論壇(tan)多邊相(xiang)互 承認協(xie)議)成員的(de)認可標(biao)志，其中，認可機構(gou)的(de)主要范圍包(bao)括 ISO/IEC 17021 管(guan)理體系認證(zheng)(zheng)(zheng);

c)經由(you)第(di)二方審核(he)通過(guo) ISO 9001 認證，同時符合其(qi)它顧客確定的(de)質(zhi)(zhi)量管理體系要求(qiu)(例如:次級供(gong)應 商最低汽車質(zhi)(zhi)量管理體系要求(qiu)[MAQMSR]或(huo)等效要求(qiu));

d)通過 ISO 9001 認證，同時經由第二方(fang)審(shen)核符合 IATF 16949;

e)經(jing)由第三方審核通過?IATF?16949 認(ren)證(zheng)(zheng)(IATF 認(ren)可的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)進行的(de)有效的(de)供應商 IATF 16949 第三 方認(ren)證(zheng)(zheng))。

注(zhu):如(ru)果顧客授(shou)權，QMS 開(kai)發可(ke)接(jie)受的最(zui)低水(shui)平可(ke)以是通過第二方審核符合 ISO 9001。

改變的原理:

明確預(yu)期的供應商質(zhi)量管理體(ti)系(xi)開發進程。 這種方(fang)法(fa)支(zhi)持(chi)標準(zhun)第(di)8.4節強調的“基于風(feng)險的思 維”概念。在第(di)一段(duan)中增(zeng)加了(le)“適用”的(de)(de)(de)附加說明，以說明那些(xie)沒(mei)有資格(ge)獲(huo)得 IATF 16949 認證 的(de)(de)(de)組織(包括但不(bu)限于以下(xia)例子:廢金(jin)屬供(gong)應商、提供(gong)運輸和后勤(qin)支持的(de)(de)(de)卡車(che)公司等(deng))。?

8.7.1.1顧客的讓步授權?

組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處(chu)置]的(de)授權。如果在制造過程中有子部件(jian)的(de)再(zai)使用，應在讓(rang)步或偏離許可中向顧(gu)客清(qing)楚傳達該子部 件(jian)的(de)再(zai)使用。

改(gai)變(bian)的原理:

明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部實驗室?

組織用于檢驗、測試(shi)或(huo)校準(zhun)服務的外(wai)部/商業/獨立(li)實驗室(shi)設施應具(ju)有(you)確定的實驗室(shi)范(fan)圍，包括(kuo)執 行所需(xu)的檢查、測試(shi)或(huo)校準(zhun)的能(neng)力，或(huo):

—?該實(shi)驗室應通過ILAC MRA (國(guo)際實驗(yan)室認證論壇互認協議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽約方)?[刪除(chu)：或(huo)國家同(tong)等效力(li)機構]?的，或國(guo)家同等標準的認證(如中國 ?的CNAS-CL01)的(de)(de)?ISO/IEC 17025?，并包括認證(zheng)(證(zheng)書)范圍內的(de)(de)相關檢查、測試或(huo)校準(zhun)服務;校準(zhun)證(zheng)書或(huo)測試報告應包括國家認證(zheng)機構(gou)的(de)(de)標志;

或(huo)—?應有證據表明外(wai)部(bu)實(shi)驗室對于顧客是(shi)可接受的。

改變的原理:

一些組(zu)織發現，用于檢查、測試或校準服(fu)務的外部/商(shang)業(ye)/獨立(li)實驗(yan)(yan)室(shi)設施的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)認(ren)證要求令人(ren) 困(kun)惑(huo)而需要解釋(shi)清楚。闡明(ming)實驗(yan)(yan)室(shi)認(ren)證要求和期望。?

8.5.6.1.1

過(guo)程控(kong)制(zhi)的(de)臨時變更?

組織應識(shi)別、記(ji)錄和維護過程(cheng)控制的列表，包括檢查、測(ce)量、測(ce)試和錯誤檢測(ce)設備。,?[刪除：這包括(kuo)主(zhu)(zhu) 要(yao)的(de)(de)過程(cheng)控(kong)(kong)制和批(pi)準的(de)(de)備(bei)份(fen)或(huo)替(ti)代方(fang)法(fa)。] ?過程(cheng)控(kong)(kong)制的(de)(de)列表應包括(kuo)主(zhu)(zhu)要(yao)過程(cheng)控(kong)(kong)制和已批(pi)準的(de)(de)備(bei)份(fen) 或(huo)替(ti)代方(fang)法(fa)，如果存(cun)在(zai)備(bei)份(fen)或(huo)替(ti)代方(fang)法(fa)。

改(gai)變的(de)原理:

闡(chan)明并不(bu)是每(mei)個主要過程控制都有備份或(huo)替(ti)(ti)代方(fang)法(fa)。闡(chan)明如果(guo)存在(zai)備份或(huo)替(ti)(ti)代方(fang)法(fa)，則將這些 備份或(huo)替(ti)(ti)代方(fang)法(fa)包含在(zai)組織(zhi)維(wei)護的列(lie)表(biao)中。并不(bu)要求每(mei)個主要控制都要有一(yi)個替(ti)(ti)代過程控制。?

5.1.1.2

過程有效性和效率?

高層管理人員應審查?[刪除：產品實現過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪(shan)除：并支持過程]以評(ping)估和提高(gao)組織質量管理體系?[刪(shan)除：的有效性和效率] 。過程審查活(huo)動的結(jie)果應作(zuo)為管理審查的輸(shu)入(見第?9.3.2.1節)。

改變的(de)原理:

闡明并不是每個過程都需(xu)(xu)要效率(lv)測度。組(zu)織(zhi)需(xu)(xu)要確定在他們的(de)質量管(guan)理(li)體系中哪些過程需(xu)(xu)要效率(lv)測度。此(ci)外，組(zu)織(zhi)的(de)問題(ti)解決過程需(xu)(xu)要由組(zu)織(zhi)的(de)管(guan)理(li)人員進行有效性(xing)審查。?

9.3.2.1管理評審(shen)輸入?–?補(bu)充?

管(guan)理評審(shen)的(de)輸(shu)入應包括:

a) ?不(bu)(bu)良(liang)質量成本(ben)(內部(bu)和外部(bu)不(bu)(bu)符合的成本(ben));

b) ?過程(cheng)有效性的(de)測量;

c) ?產品實現過(guo)程的(de)過程效率測度(du),如(ru)適用;

d) ?產品符合性;

e) ?對變更(geng)現有(you)業務(wu)和新(xin)設施或新(xin)產(chan)品的(de)制造可行性進(jin)行評估(見第?7.1.3.1?節);;

f) ?客戶滿意度(見?ISO 9001，第?9.1.2?節);;

g) ?根據維護目標審查績效;

h) ?保修績(ji)效(xiao)(如適(shi)用);

i) ?審查客戶(hu)記分卡?(如適用);

j) ?通(tong)過(guo)風險(xian)分(fen)析(如?FMEA)識別潛在的(de)現場故障;

k) ?實(shi)際(ji)現場故障及(ji)其(qi)對安全或環境的影響。

改(gai)變的(de)原(yuan)理:

闡明并(bing)不是每個過程都需(xu)(xu)要效(xiao)率測度。組織需(xu)(xu)要確定在(zai)他(ta)們的質量管理體系中哪些過程需(xu)(xu)要效(xiao)率測度。?

來自IATF 官網?//www.iatfglobaloversight.org