對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？為此，我們搜集整理了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
第一步 ?制(zhi)定推行計劃
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推行計劃(hua)一般包括以(yi)下內(nei)(nei)容：體(ti)系(xi)(xi)診斷（現狀調查(cha)(cha)、識別）、成立ISO推行小(xiao)組并組織相關培訓(xun)(xun)、體(ti)系(xi)(xi)文件(jian)(jian)結構策劃(hua)、程序文件(jian)(jian)編寫、質量(liang)手冊編寫、三階(jie)文件(jian)(jian)編寫、體(ti)系(xi)(xi)文件(jian)(jian)審(shen)查(cha)(cha)發布、體(ti)系(xi)(xi)文件(jian)(jian)宣(xuan)傳培訓(xun)(xun)、系(xi)(xi)統試運行、內(nei)(nei)部(bu)稽核(he)培訓(xun)(xun)、第一次內(nei)(nei)稽會議、管(guan)理(li)(li)審(shen)查(cha)(cha)會議、補審(shen)（關于(yu)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)核(he)和管(guan)理(li)(li)評審(shen)）、質量(liang)體(ti)系(xi)(xi)完善和改進、認證(zheng)申請、現場(chang)審(shen)核(he)、外(wai)審(shen)不合格項糾正、拿到證(zheng)書。
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第二步(bu) ?成立ISO推行(xing)小組(zu)
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確定小(xiao)組(zu)(zu)人員(yuan)及各成員(yuan)的職能分(fen)工。特別是確定“管理者(zhe)代表”和(he)“ISO推行小(xiao)組(zu)(zu)組(zu)(zu)長(chang)”。管理者(zhe)代表一(yi)般由ISO9001質量(liang)管理體系的實際運(yun)作者(zhe)擔任，職位在組(zu)(zu)織(zhi)架構圖中僅排(pai)在總經(jing)理之(zhi)下,管代可(ke)兼職。
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第三步(bu) ?組織培訓
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對(dui)ISO小組(zu)的成(cheng)(cheng)員進(jin)行(xing)(xing)培訓，由管代(dai)或ISO推行(xing)(xing)小組(zu)組(zu)長對(dui)成(cheng)(cheng)員進(jin)行(xing)(xing)培訓（有些是請咨詢公司進(jin)行(xing)(xing)外部培訓）。通(tong)(tong)過(guo)培訓宣傳(chuan)，讓(rang)全公司上下都感受到推行(xing)(xing)ISO現(xian)在已經(jing)開始，形成(cheng)(cheng)一種氛(fen)圍。同時讓(rang)成(cheng)(cheng)員清楚ISO推行(xing)(xing)過(guo)程中所做哪些工(gong)(gong)作(zuo)，每個人(ren)的工(gong)(gong)作(zuo)內(nei)容，怎么(me)配合總體進(jin)度，遇到問題通(tong)(tong)過(guo)什么(me)途徑(jing)解(jie)決等等。
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第四步 ?體系文件結構策劃
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策劃(hua)內容包括：一是確(que)定(ding)整(zheng)個體系(xi)(xi)文(wen)件(jian)(jian)的(de)編寫(xie)計劃(hua)及進度(du)，二是確(que)定(ding)質量(liang)管理體系(xi)(xi)文(wen)件(jian)(jian)內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單(dan)(dan)等）。一般情況下，已經(jing)成(cheng)立(li)有一段時(shi)間的(de)公司(si)，各類表單(dan)(dan)及流程都已經(jing)完善(shan)，收集起來即可。但如果(guo)剛成(cheng)立(li)的(de)公司(si)則需全(quan)部整(zheng)套文(wen)件(jian)(jian)進行編寫(xie)，這(zhe)樣任務很(hen)重，最(zui)好的(de)辦法就是參照同行業中(zhong)其它企業的(de)體系(xi)(xi)文(wen)件(jian)(jian)。
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第五步 ?確定(ding)條款刪減
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刪(shan)減的(de)(de)原(yuan)則(ze)是(shi)：不(bu)能影響(xiang)滿(man)足(zu)客(ke)戶的(de)(de)要求(qiu)和保證產品質量的(de)(de)責(ze)(ze)任(ren)。按照標(biao)(biao)準(zhun)上話說就是(shi)：除非刪(shan)減僅(jin)限于本(ben)標(biao)(biao)準(zhun)第7章中(zhong)那些不(bu)影響(xiang)組織提供滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)和適用法律法規要求(qiu)的(de)(de)產品的(de)(de)能力或責(ze)(ze)任(ren)的(de)(de)要求(qiu)，否則(ze)不(bu)能聲稱符合(he)本(ben)標(biao)(biao)準(zhun)。
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第六步 ?確定文(wen)件編寫格式
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體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
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第7步 ?確立各過(guo)程的(de)流程
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收集前面所(suo)確(que)定(ding)的程序文件(jian)和規范文件(jian)中涉及(ji)到的“流(liu)程圖”：并(bing)開會討論各(ge)流(liu)程。因為(wei)，有些流(liu)程是與(yu)幾(ji)個(ge)部門都相(xiang)關(guan)的，如(ru)果不討論清(qing)楚(chu)，后(hou)面就(jiu)有可能出現各(ge)部門間相(xiang)互矛(mao)盾，相(xiang)互之間銜接不上。各(ge)流(liu)程由相(xiang)關(guan)部門根(gen)據其實際運作情況繪制。
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第8步 ?開始編寫(xie)程(cheng)序文件
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程序文件編寫可(ke)以(yi)統一由比(bi)較專業的(de)人員(yuan)編寫或由ISO小組提供模板各(ge)(ge)(ge)相關部(bu)(bu)門負責(ze)各(ge)(ge)(ge)自(zi)部(bu)(bu)門的(de)程序文件編寫。選擇(ze)后(hou)(hou)者(zhe)的(de)好(hao)處是各(ge)(ge)(ge)部(bu)(bu)門自(zi)己做出來的(de)文件，后(hou)(hou)續在運作過(guo)程中(zhong)好(hao)執行，比(bi)較切(qie)實際。各(ge)(ge)(ge)部(bu)(bu)門人一起(qi)來編，速度當然也可(ke)以(yi)快(kuai)些。
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第9步 ?編(bian)寫質量手冊
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質量手(shou)冊(ce)的(de)編(bian)寫(xie)時(shi)(shi)機(ji)在不同(tong)的(de)企(qi)業有不同(tong)的(de)做(zuo)法(fa)(fa)。一般(ban)的(de)做(zuo)法(fa)(fa)是(shi)先編(bian)程序文件，等(deng)差不多時(shi)(shi)再編(bian)寫(xie)質量手(shou)冊(ce)。因為(wei)程序文件沒定下(xia)來，手(shou)冊(ce)中有很多內(nei)容是(shi)不好確定的(de)。
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第10步 ?編寫(xie)三(san)級文(wen)件
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三(san)級文件包括規(gui)范文件、標準、機(ji)器操作指引、規(gui)程等。
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第11步 ?編(bian)寫(xie)、修改四級文件（表單）
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對于與(yu)其(qi)它部門有關聯(lian)的(de)表單最(zui)好相互(hu)討論后再定(ding)稿。
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第12步(bu) ?質量體系(xi)文件(jian)審查、發(fa)布(bu)
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注意以下事項：檢(jian)查(cha)各(ge)文(wen)(wen)件的(de)格式是否符合要求；檢(jian)查(cha)各(ge)文(wen)(wen)件的(de)內容是否符合標準(zhun)要求；檢(jian)查(cha)各(ge)文(wen)(wen)件之間(jian)的(de)是否沖突、關(guan)聯內容是否銜(xian)接(jie)得上；對應的(de)表單及相關(guan)支撐性文(wen)(wen)件是否合理(li)；質量手冊(ce)作為(wei)審(shen)查(cha)的(de)重點。文(wen)(wen)件發(fa)布(bu)時嚴格按照《文(wen)(wen)件管(guan)(guan)理(li)程(cheng)序》進行管(guan)(guan)理(li)。
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第13步 ?體(ti)系文(wen)件宣傳(chuan)、培訓并試(shi)運行
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此次培訓主(zhu)要針對體(ti)系文(wen)件的(de)內容進行(xing)。讓各部門清楚了(le)解質量管(guan)理體(ti)系對各活動的(de)規范情況，各種流程具體(ti)怎(zen)么運作(zuo)的(de)，特(te)別是通用的(de)程序，如：《糾正和預防(fang)措施程序》等(deng)。
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第14步 ?ISO9001質量管理體系試運行
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運行過(guo)程中(zhong)(zhong)各(ge)部(bu)門出(chu)現(xian)的(de)問題要(yao)記(ji)錄、匯總(zong)并定期開會討論，決定是(shi)否修改文件或(huo)優(you)化流程等。注意(yi)：體系試運作過(guo)程中(zhong)(zhong)出(chu)現(xian)的(de)修改情(qing)況(kuang)可能(neng)比較(jiao)普(pu)遍(bian)。所以，在外(wai)審時可能(neng)會出(chu)現(xian)有很多種不同格式(shi)的(de)質量記(ji)錄等，這(zhe)是(shi)允(yun)許(xu)的(de)，因為只是(shi)試運行嘛！
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第15步 ?內部(bu)審核(he)培訓
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一般要(yao)求內(nei)(nei)(nei)審(shen)人員必須有(you)內(nei)(nei)(nei)審(shen)證(zheng)。全公(gong)司(si)(si)最少(shao)有(you)2個以(yi)(yi)上(shang)的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審(shen)證(zheng)。否(fou)則整(zheng)個體系(xi)在外(wai)審(shen)時(shi)會認為是”嚴(yan)重不(bu)符合“而(er)不(bu)被通(tong)過。當公(gong)司(si)(si)沒有(you)2個以(yi)(yi)上(shang)的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審(shen)證(zheng)時(shi)要(yao)及時(shi)去處理(li)，可(ke)以(yi)(yi)請(qing)教師來廠(chang)外(wai)訓等(deng)。如果有(you)2個以(yi)(yi)上(shang)的(de)人有(you)內(nei)(nei)(nei)審(shen)證(zheng)，則在此(ci)次(ci)的(de)內(nei)(nei)(nei)部審(shen)核培訓時(shi)可(ke)由自己公(gong)司(si)(si)的(de)人主持，由此(ci)可(ke)減少(shao)公(gong)司(si)(si)開支。
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第(di)16步(bu) ?第(di)一次內部審核(he)
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內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)要(yao)嚴(yan)格按照《內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)程序》。具(ju)體內(nei)(nei)(nei)(nei)容(rong)及步驟如下(xia)：1、編(bian)寫(xie)(xie)年度內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)；2、編(bian)寫(xie)(xie)當次內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)；3、分(fen)發當次內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)到各相關部(bu)(bu)門（一(yi)般須提前一(yi)周時間）；4、編(bian)寫(xie)(xie)內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)檢查表；5、實施內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)（首(shou)次會議、現場(chang)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)、末次會議）；6、填寫(xie)(xie)內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)不(bu)符合報告(gao)及內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)分(fen)布表（包(bao)括條款及部(bu)(bu)門）；7、內(nei)(nei)(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)結(jie)案報告(gao)。
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第17步 ?管理評審活動實施
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管(guan)理(li)評審(shen)(shen)活(huo)動(dong)主要(yao)包(bao)括以下活(huo)動(dong)：年(nian)度(du)管(guan)理(li)評審(shen)(shen)計(ji)劃（跟年(nian)度(du)內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)計(ji)劃差(cha)不(bu)多，只是周期為一(yi)年(nian)一(yi)次，間隔不(bu)能大于12個月）、當次管(guan)理(li)評審(shen)(shen)計(ji)劃、管(guan)理(li)評審(shen)(shen)會議通知單（在做管(guan)理(li)評審(shen)(shen)前一(yi)周送(song)達(da)相關部(bu)門，以便(bian)于其(qi)準備相關資料）、管(guan)理(li)評審(shen)(shen)輸(shu)入(ru)報(bao)告、各(ge)部(bu)門運作情況報(bao)告、各(ge)部(bu)門相關質量目(mu)標(biao)（包(bao)括分目(mu)標(biao)）達(da)成(cheng)情況統計(ji)、管(guan)理(li)評審(shen)(shen)輸(shu)出報(bao)告
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第18步 ?內部(bu)質量體(ti)系補審
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復審：對內(nei)部質量體(ti)系審核、管理評審的審核。
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第19步 ?認(ren)證(zheng)申請?
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在質量體(ti)系完善和改進后，運(yun)行三個月(yue)即可提出認(ren)證(zheng)申(shen)請，不(bu)同的(de)認(ren)證(zheng)公司(si)有不(bu)同的(de)認(ren)讓申(shen)請格式(shi)，只要你選擇好(hao)認(ren)證(zheng)公司(si)，這接下去(qu)后面(mian)的(de)事情，他們都(dou)會(hui)合理安排好(hao)。
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第(di)20步接受外審(shen)（包括文件(jian)審(shen)核和現場審(shen)核）
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文審(shen)(shen)一般較現(xian)場審(shen)(shen)核提前，就(jiu)是把(ba)自己公司(si)(si)的(de)質量管理(li)體系(xi)文件給認證公司(si)(si)，提交其審(shen)(shen)核。現(xian)場審(shen)(shen)核前，認證公司(si)(si)會把(ba)相關的(de)審(shen)(shen)核計劃(hua)發到受審(shen)(shen)公司(si)(si)，受審(shen)(shen)公司(si)(si)做好外審(shen)(shen)準備工作，包括接待等。
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第21步 現(xian)場(chang)審核的(de)不符合項糾正
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糾(jiu)正(zheng)(zheng)必須包(bao)括：原(yuan)因(yin)分析、糾(jiu)正(zheng)(zheng)、糾(jiu)正(zheng)(zheng)措施等。如果沒有(you)嚴重不符合(he)項，一(yi)(yi)般(ban)情況(kuang)下糾(jiu)正(zheng)(zheng)的日期是(shi)一(yi)(yi)周到(dao)30天(tian)時間，即(ji)(ji)最短是(shi)7天(tian)后無問題即(ji)(ji)可拿證。
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第(di)22步 拿證
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在(zai)認(ren)證后的4-6周企(qi)業即可獲得認(ren)證機構(gou)頒發的認(ren)證證書。
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提示(shi)：以上步驟僅供參考，具體操(cao)作根(gen)據公司實際情況(kuang)進(jin)行。