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AS9100D認證有哪些要求?

日期: 2018-10-25
瀏覽次數: 340

?

一、AS9100認證的基本要求:

首件(jian)檢驗(First Article Inspection,FAI) AS9102 標準(zhun)提(ti)供了執(zhi)行FAI的要(yao)求。即在首次生產時驗(yan)證是否。

符(fu)合(he)所有(you)設計(ji)的要求。FAI必須(xu)驗(yan)(yan)證(zheng)生產計(ji)劃的正(zheng)確性(xing),同(tong)時要求按照正(zheng)確順序 執(zhi)行(xing)驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)。這個過程適。

用于所有(you)層次(ci)的(de)零部件(jian)(jian),從鑄件(jian)(jian)到鍛造(zao)件(jian)(jian)到機械組件(jian)(jian)及裝配。由(you)供應商執行驗證活動,同(tong)時包括收集適當數據資(zi)料。?

關(guan)(guan)鍵特性(xing)的(de)管理(li)(Management of Key Characteristics) AS9103標準是關(guan)(guan)于(yu)關(guan)(guan)鍵特性(xing)的(de) 管理(li)過(guo)程。

關鍵(jian)特(te)(te)性(xing)的(de)定義是(shi)“原材料和零件的(de)特(te)(te)征,這些(xie)特(te)(te)征的(de)變(bian)化會明顯波及到裝配、性(xing)能(neng)、服務壽命、安(an)全、可(ke)(ke)靠性(xing)、耐 飛(fei)性(xing)或(huo)可(ke)(ke)制造性(xing)”,這些(xie)特(te)(te)征可(ke)(ke)能(neng)是(shi)尺寸特(te)(te)征,例如(ru)厚(hou)度(du)、直徑(jing)、長度(du)或(huo)孔的(de)位置等(deng)等(deng)。也(ye)有可(ke)(ke)能(neng)是(shi)?

過程中(zhong)的變量,例(li)如(ru)時(shi)間、 壓力、速度和(he)輸出電壓等等典(dian)型的關鍵特性(xing)管理方法包括:

理(li)解流程(cheng)

使用(yong)適(shi)當的手段來監控流程(cheng)?

識別影響變差(cha)的(de)因子,并將(jiang)對應的(de)參數帶入統計(ji)控制中,然后減少變差(cha) 。

設(she)(she)計(ji)控制(Design Control) AS9100對(dui)設(she)(she)計(ji)和開(kai)發(fa)(fa)有更(geng)多的(de)補(bu)充要(yao)求(qiu)。基于航空產(chan)品的(de)復雜(za)性以(yi)及 客戶對(dui)可靠(kao)性的(de)高度期望,設(she)(she)計(ji)輸(shu)出被補(bu)充作為關(guan)鍵特性來(lai)(lai)識別。應(ying)根(gen)據產(chan)品的(de)安(an)全和功能目標來(lai)(lai)定義不同(tong)的(de)設(she)(she)計(ji)和開(kai)發(fa)(fa)任務(wu),而(er)這 些產(chan)品必須與(yu)客戶和/或者法(fa)規的(de)要(yao)求(qiu)相一致(zhi)。?

記錄保管(guan)(Records retention)在質量(liang)管(guan)理系統的(de)(de)設 計(ji)中(zhong),必須注意記錄的(de)(de)保管(guan)時間(jian),以符合(he)客戶和法規的(de)(de)要求。

AS9130給(gei)出了關于(yu)記錄保(bao)管(guan)的指引。另(ling)外,引導性(xing)文件(ARP9034)更結 合考慮到電(dian)子(zi)數據的長期保(bao)存(cun)和(he)恢復問(wen)題(ti)。記錄管(guan)理系統包括(kuo)對供(gong)應商生成(cheng)和(he)控制的記錄的管(guan)理。?

配(pei)(pei)(pei) 置(zhi)(zhi)管(guan)理(li)(Configuration Management)技(ji)術和(he)組織活(huo)動(dong)包含識別配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)項目,基(ji)礎(chu)配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)建立后的(de)(de)(de)配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)項目變更(geng)的(de)(de)(de)控制,以及配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)管(guan)理(li)在 產品生命周期模式中(zhong)的(de)(de)(de)支持。配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)項目是硬件,軟(ruan)件,原材(cai)料(liao)的(de)(de)(de)集合,同時被作為單獨的(de)(de)(de)實體對(dui)待(dai)。活(huo)動(dong)包括產品結構的(de)(de)(de)識別,文件 化配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)項目,物理(li)和(he)功能特征,其中(zhong)包括更(geng)改順序接口,及在配(pei)(pei)(pei)置(zhi)(zhi)項目中(zhong)分配(pei)(pei)(pei)識別的(de)(de)(de)號(hao)碼(ma)。?

風險管理 (Risk Management) IAQG和AAQG的(de)標(biao)準(zhun)和指南結合零(ling)部(bu)件(jian)采(cai)購和供應商(shang)管理規范流程(cheng)ARP9113提供了一種評(ping)價方法(fa),可以(yi)根據供應 商(shang)建立的(de)供應商(shang)管理方法(fa)的(de)成(cheng)熟(shu)性來(lai)評(ping)估產品(pin)的(de)復(fu)雜程(cheng)度。

軟(ruan)(ruan)件質量(Software Quality) AS9006用 來注釋AS9100標準(zhun)在軟(ruan)(ruan)件開發和采購時的要求。ARP9005提供對應(ying)用在設計(ji),制造和產品驗證中的軟(ruan)(ruan)件的控制指南。?

特殊流程(Special Processes)一(yi)些特殊過(guo)程,例如(ru)熱處理,非(fei)破(po)(po)壞性(xing)試(shi)驗以(yi)及化學(xue)過(guo)程給(gei)我們獨(du)特的(de)挑(tiao)戰沒(mei)有破(po)(po)壞性(xing)測(ce)(ce)試(shi),這些活動將不能被驗證(zheng)。對這些過(guo)程執(zhi)行嚴(yan)格的(de)控(kong)制和評估是(shi)必要(yao)(yao)的(de)抽樣(yang)檢驗 / 統(tong)計(ji)技巧(qiao)(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產品(pin)的(de)驗證(zheng),無論(lun)是(shi)內(nei)部的(de)功能測(ce)(ce)試(shi)或是(shi)獨(du)立機構的(de)測(ce)(ce)試(shi),都需要(yao)(yao)提(ti)供 適當的(de)控(kong)制以(yi)確保流程的(de)統(tong)一(yi)性(xing)。ARP9008提(ti)供了一(yi)系列(lie)的(de)抽樣(yang)計(ji)劃及相關的(de)執(zhi)行要(yao)(yao)求以(yi)便在(zai)過(guo)程控(kong)制中使統(tong)計(ji)技術(shu)簡單化。抽樣(yang)標(biao)準(zhun) 要(yao)(yao)求有統(tong)計(ji)學(xue)依據(ju)并且必須(xu)是(shi)零缺陷抽樣(yang)計(ji)劃。

二、AS9100D認證要求要建立的過程:

1、設(she)計和(he)開發過程(cheng):組織(zhi)應建立、實(shi)施和(he)保持(chi)設(she)計和(he)開發過程(cheng),以便確保后續的產品(pin)和(he)服務的提供(gong)(ISO9001:2015 ?8.3.1);

2、監視和(he)測(ce)量資源:組織應對監視和(he)測(ce)量設(she)備要求校準和(he)檢(jian)定時的召回,建立、實施并保持一(yi)個過程(AS9100D 7.1.5.2);

3、工作(zuo)轉(zhuan)(zhuan)移(yi):組織應建立、實施和維持一(yi)個過(guo)程(cheng)以策劃和控(kong)制(zhi)臨時或者(zhe)永久的工作(zuo)轉(zhuan)(zhuan)移(yi),以確(que)保(bao)工作(zuo)對于(yu)要求的持續符合性。該過(guo)程(cheng)應確(que)保(bao)工作(zuo)轉(zhuan)(zhuan)移(yi)的影響(xiang)和風險得(de)到管(guan)理(AS9100D 8.1);

4、風(feng)險(xian)管理(li):組(zu)(zu)織(zhi)應建立(li)、實施和保持一個過程,用于(yu)管理(li)運(yun)行風(feng)險(xian)以(yi)實現適用的要求,包括(kuo)適合于(yu)對組(zu)(zu)織(zhi)及產(chan)品和服務(wu)的要求(AS9100D 8.1.1);

5、技術(shu)狀(zhuang)態管理:組織應(ying)策劃(hua)、實施和(he)(he)控(kong)制適(shi)合(he)于組織及其產(chan)品和(he)(he)服務的技術(shu)狀(zhuang)態管理過程,以確保在整個產(chan)品生命周期內(nei)物理和(he)(he)功能屬性的識別和(he)(he)控(kong)制(AS9100D 8.1.2);

6、產品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan):本(ben)組(zu)織(zhi)應根(gen)據本(ben)組(zu)織(zhi)和產品(pin)(pin)的具(ju)體(ti)情(qing)況(kuang),對整(zheng)個產品(pin)(pin)壽命周(zhou)期(qi)內確保產品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)所需的過程,做好計劃、執行和控制工作(AS9100D 8.1.3);

7、假冒偽劣(lie)產品:組織(zhi)應策劃、實施和控制(zhi)適(shi)合于(yu)組織(zhi)和產品的過(guo)程,以防止仿冒件(jian)和可疑仿冒件(jian)的使用(yong)和混入交付給(gei)客戶的產品中(AS9100D 8.1.4);

8、設計和開發更改:組織(zhi)應實施一個過(guo)程,其(qi)(qi)含(han)有(you)對于(yu)影響客戶要求(qiu)的(de)更改,在(zai)執行(xing)之前(qian),通知其(qi)(qi)客戶的(de)準則(AS9100D ?8.3.6);

9、來料管理(li):本組織應建(jian)立一個過(guo)程,對測試報告中的數據進行(xing)評估,確(que)認產品(pin)是(shi)否符合要求(AS9100D8.4.2);

10、特殊過程:工藝(yi)輸出無法用后續監控(kong)或測量方法進行驗(yan)證(zheng)的(de),本組(zu)織應根據具體情況(kuang),對上(shang)述過程做好安排(AS9100D ?8.5.1.2);

11、不(bu)合格輸出的控制:本(ben)組(zu)織采取的不(bu)合格控制過程,應保持文件記錄信息(AS9100D ?8.7)

三、AS9100認證對供應(ying)商有(you)(you)沒有(you)(you)特(te)殊要求?

供應商在評估時還應滿足以下要求(所有要求必須在采(cai)購協(xie)議中體現):

a) 需向原材料供應(ying)商(shang)、外包服務(wu)商(shang)提出過程更改通(tong)知(zhi)、產(chan)品召回、有(you)權(quan)審查供方(fang)所(suo)有(you)設施和所(suo)有(you)適用記錄等要(yao)求。

b) ?對供應商說(shuo)(shuo)明如(ru)IQC或客戶有(you)意(yi)在供方處進行驗證時,采(cai)購(gou)部負(fu)責向供方說(shuo)(shuo)明意(yi)向的(de)(de)驗證工作安(an)排(pai)要求及產品的(de)(de)放行辦法。

c) 交貨(huo)的(de)物料不(bu)允許緊(jin)急(ji)放行或讓步接收。

d) 對于(yu)供應商提(ti)供的原材料(liao)的檢驗(yan)報告,IQC有權定期進行(xing)檢查(cha)。

e) 向(xiang)供(gong)應商說(shuo)明必須保存(cun)生(sheng)產記(ji)錄、檢測記(ji)錄、來料記(ji)錄和過程能力等數(shu)據,保存(cun)期限為7年,并要求新輝(hui)(hui)或者新輝(hui)(hui)的(de)客戶對(dui)這些記(ji)錄是可接觸的(de)。

f) 公司及(ji)公司的(de)(de)顧(gu)客和法(fa)規(gui)性機構可進入(ru)訂單涉(she)及(ji)的(de)(de)所(suo)有(you)設施和所(suo)有(you)適用記錄的(de)(de)權利(li)

g) 關于供方(fang)對采(cai)購文件(jian)中適(shi)用(yong)條款,包括關鍵特性的(de)(de)要(yao)求傳遞給下游供方(fang)的(de)(de)要(yao)求。

四、對市場場所部的(de)要求(qiu):

1.識別及(ji)明確客(ke)戶的質量、安(an)全要求(qiu),對有航空產(chan)品要求(qiu)的訂(ding)單(dan)進行編號,

做出相應(ying)的標識并分類存放;

2.對客戶(hu)提(ti)出的航(hang)空產(chan)品要求(qiu)的變動(dong)和增(zeng)加,及(ji)時以(yi)書(shu)面形式通(tong)知生產(chan)及(ji)物(wu)料控制部門以(yi)及(ji)其它(ta)相關職能(neng)部門;

3保持與(yu)客戶(hu)的(de)溝通及對客戶(hu)要求(qiu)的(de)理解。

4.建立公司的技術狀(zhuang)態管(guan)理(li)要求。

5.建(jian)立航空產品的(de)特殊合同要求(qiu)(評估(gu)航空產品新技術和短交期的(de)風險)。

6.識(shi)別(bie)出客戶的(de)特殊(shu)特性(產品與過程)

7.進行航(hang)空產品(pin)的客戶滿意度(du)調查及(ji)總結(jie)

8.是否對服務(wu)人員進行(xing)了培(pei)訓?

9.進行首件檢查(cha)的批(pi)準。

10.公(gong)司特殊工序的(de)認可(塑膠成型)。

11.客戶圖紙的轉換及工程變(bian)更控制。

12.產品變(bian)更時有相關的工程資料(liao)變(bian)更記錄及資料(liao)管制、回收(shou)等(deng)記錄;

13.樣(yang)品及樣(yang)品資料(liao)的規范(fan)管(guan)理

14.工(gong)程圖紙的有效管理

15.確(que)保工(gong)程技(ji)術人員有共同(tong)的(de)語(yu)(yu)言(設(she)計圖紙、語(yu)(yu)言等)

16.組織建(jian)立公司(si)PFMEA、控制計(ji)劃、FAI(PPAP)。


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