AS9100D認證運(yun)行記錄要求:
1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.5.1.1);
2、對照(zhao)能(neng)溯源到國(guo)際或(huo)國(guo)家(jia)標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)測量標準(zhun)(zhun)(zhun),按照(zhao)規定的(de)時間間隔或(huo)在使用前進行校準(zhun)(zhun)(zhun)和(或(huo))檢定(驗證),當(dang)不存(cun)在上述標準(zhun)(zhun)(zhun)時,應保留作為校準(zhun)(zhun)(zhun)或(huo)檢定(驗證)依據的(de)形成文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?7.1.5.1.2);
3、保留適當的(de)形成文(wen)件的(de)信息,作為人員能力的(de)證據(ISO9001:2015 ?7.2);
4、適用(yong)時,組織(zhi)應保留下列形成(cheng)文件的(de)信息: a)評審結果; b)針(zhen)對(dui)產(chan)品(pin)和服務的(de)新要求(ISO9001:2015 ?8.2.3.2);
5、組(zu)織應(ying)保留有關設計(ji)和開發(fa)輸入的(de)形(xing)成文件的(de)信(xin)息(ISO9001:2015 ?8.3.3);?
6、保留產品評(ping)審、驗(yan)證和(he)確認的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.3.4);
7、組(zu)織應保留有關設計和開發(fa)輸出的形(xing)成文件的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8. 3.5)
8、組織應保留下(xia)列形成文件(jian)的(de)(de)信息(xi):a)設計和(he)開發變更; b)評審的(de)(de)結果(guo); c)變更的(de)(de)授權; d)為(wei)防止不利影(ying)響(xiang)而(er)采取的(de)(de)措施。(ISO9001:2015 ?8. 3.6);
9、組(zu)織應基(ji)于(yu)外部(bu)供(gong)(gong)方提供(gong)(gong)所(suo)要求的(de)(de)過程、產品或服務的(de)(de)能力,確定外部(bu)供(gong)(gong)方的(de)(de)評(ping)價(jia)、選(xuan)擇、績效監(jian)視以及(ji)再評(ping)價(jia)的(de)(de)準則,并加以實施(shi)。對于(yu)這些活動和由評(ping)價(jia)引(yin)發的(de)(de)任何必要的(de)(de)措施(shi),組(zu)織應保留所(suo)需的(de)(de)形成(cheng)文(wen)件的(de)(de)信息(ISO9001:2015 ?8.4.1);
10、若要求可追(zhui)溯(su),組(zu)織應控制輸出的唯一性標(biao)識,且應保留實現可追(zhui)溯(su)性所(suo)需的形成文(wen)件的信息(ISO9001:2015 ?8.5.2);
11、若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不(bu)適(shi)用情況,組織應向顧客或外部供方報(bao)告,并保留(liu)相關形成文(wen)件(jian)的信(xin)息(ISO9001:2015 ?8.5.3);
12、組織應(ying)保留形成文件的信息(xi),包括有關更(geng)(geng)改(gai)評(ping)審(shen)結果、授權(quan)進行更(geng)(geng)改(gai)的人員以及(ji)根據評(ping)審(shen)所(suo)采取(qu)的必要措施(ISO9001:2015 ?8.5.6);
13、組織(zhi)應保留下(xia)列(lie)形(xing)成文件的(de)(de)(de)(de)信息:a)有關不合格(ge)的(de)(de)(de)(de)描述(shu); b)所采取(qu)措施的(de)(de)(de)(de)描述(shu); c)獲(huo)得讓(rang)步的(de)(de)(de)(de)描述(shu); d)處置不合格(ge)的(de)(de)(de)(de)授權標識。(ISO9001:2015 ?8.7.2);
14、組織(zhi)(zhi)應評(ping)價質量管(guan)理體系的(de)(de)績效和有效性。組織(zhi)(zhi)應保留適當的(de)(de)形(xing)成文件的(de)(de)信息,作為結果(guo)的(de)(de)證據(ju)(ISO9001:2015 ?9.1);
15、應(ying)(ying)記(ji)錄(lu)重要的(de)(de)過(guo)程(cheng)活(huo)動(dong),如更(geng)換工具(ju)或修理(li)機器等,并將(jiang)其當(dang)作形成文件(jian)的(de)(de)信息予以(yi)保留;組(zu)織應(ying)(ying)保持過(guo)程(cheng)變更(geng)生效日期的(de)(de)記(ji)錄(lu)(ISO9001:2015 ?9.1.1.1);
16、保留作為(wei)實(shi)施審(shen)核方案以及審(shen)核結(jie)果的(de)證據(ju)的(de)形(xing)成(cheng)文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?9.2.2); ?
17、組織應保(bao)留作為管理評審結果證據(ju)的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?9.3.3); ?
18、組織應保(bao)留形成文件(jian)的信息(xi),作為下列事項的證據(ju): a)不合格的性質以及隨后(hou)所采取的措(cuo)施;b)糾正措(cuo)施的結果(ISO9001:2015 ?10.2.2);
19、本(ben)組織應保(bao)存生產(chan)工藝驗證的文件記(ji)錄信(xin)息(AS9100D ?8.5.1.3);
20、根據要求證明產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量時(shi),本組織應確保保存(cun)的(de)文件(jian)(jian)記(ji)錄信(xin)息(xi),能夠證明產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)服務(wu)符合規定要求。本組織應確保在交貨時(shi)提交產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)服務(wu)必須附帶的(de)所有(you)文件(jian)(jian)記(ji)錄信(xin)息(xi)(AS9100D ?8.6)。