3.1汽車行業的術語和定義?

顧客要求

顧客規定的一切要求(qiu)(qiu)(如(ru):技(ji)術、商業、產品及(ji)制造過程(cheng)相關要求(qiu)(qiu);一般(ban)條款與(yu)條件;顧客特 定要求(qiu)(qiu)等等)。

當被(bei)審核單位是汽(qi)車制(zhi)造企(qi)(qi)業(ye)(ye)、汽(qi)車制(zhi)造企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)子公司、或者(zhe)與汽(qi)車制(zhi)造企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)合資企(qi)(qi)業(ye)(ye)時， 相關顧客由汽(qi)車制(zhi)造商、其子公司或合營企(qi)(qi)業(ye)(ye)指(zhi)定。

改變的原理:

顧客(ke)要(yao)求(qiu)是由汽(qi)車(che)制(zhi)造(zao)商(shang)制(zhi)定的(de)(de)，旨在(zai)根據(ju)產品實現過(guo)程的(de)(de)性質在(zai)供應(ying)鏈中進行應(ying)用(yong)。 因(yin)此， 在(zai)汽(qi)車(che)制(zhi)造(zao)商(shang)獲得認證的(de)(de)情況(kuang)下(xia)，由汽(qi)車(che)制(zhi)造(zao)商(shang)確定如何管(guan)理(li)顧客(ke)批(pi)準和/或輸入。?

4.4.1.2產品安全?

組織應有形成文(wen)件的(de)過程(cheng)，用于與產(chan)品安全有關的(de)產(chan)品和制造(zao)過程(cheng)管理(li);形成文(wen)件的(de)過程(cheng)應包 括(kuo)但(dan)不限于(在(zai)適用情況下):

a) - m)(...)

注(zhu):與(yu)安全有關的要(yao)求或文件(jian)的特(te)殊(shu)批(pi)準可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪除：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]

改變(bian)的(de)原理(li):澄清(qing)與安全相關要求(qiu)或文件(jian)的(de)特殊批準相關的(de)任(ren)何混淆。

6.1.2.3應急計(ji)劃?

組(zu)織應:

a) - b)(...)

b)準(zhun)備應急計劃，以(yi)在下(xia)(xia)列任一情況下(xia)(xia)保證供應的持續性:關鍵設備故障(另(ling)見(jian)第8.5.6.1.1 條);外(wai)部提供的產品、過程(cheng)或服務(wu)中(zhong)斷;常(chang)見(jian)自(zi)然災害;火災;公共(gong)事業(ye)中(zhong)斷;對(dui)信息技術(shu)系統的網絡攻擊(ji);勞(lao)動力短缺(que);或(huo)者基礎(chu)設施(shi)破壞

改變原(yuan)理(li):

組織需(xu)要解決(jue)可能導致(zhi)組織制(zhi)造(zao)和(he)物流運行故(gu)障的網(wang)絡攻擊的可能性(包括(kuo)勒(le)索軟(ruan)件)。

組織 需(xu)要確保他們在發生網絡攻擊(ji)時(shi)做好準備。?

7.2.3內部審(shen)核員(yuan)能力?

組織(zhi)應有形成文(wen)件(jian)的過(guo)程，用于驗證內(nei)部審核員的能力，要考慮(lv)到組織規定的任何要求和/或顧(gu) 客特定要求。關于審核員(yuan)能(neng)力的更多參(can)考(kao)，參(can)見 ISO 19011。組(zu)織(zhi)應保持(chi)一份合格內部審核員(yuan) 名單。

質量管理體系審核員，[刪(shan)除：制造過程審核(he)員(yuan)和產品審核(he)員(yuan)]應能(neng)證明(ming)證實最(zui)少具備(bei)以(yi)下能(neng)力:

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

[刪(shan)除：此外，] 制造(zao)過程審核員(yuan)還應至(zhi)少證實對于待審(shen)核(he)的(de)相關制造(zao)過(guo)程，其具有技(ji)術知(zhi)識，包括過(guo)程 風險(xian)分析(例如 PFMEA)和控制計劃。

產品審核員還應至少證實其了(le)解產品要求，并能(neng)夠使用相關(guan)測量和試(shi)驗(yan)(yan)設備驗(yan)(yan)證產品符合性(xing)。?

[刪除(chu)：在通過培訓]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。

改變的(de)原理:

區(qu)分質量管理體系(xi)審(shen)核員、制造過(guo)程審(shen)核員和(he)產(chan)品審(shen)核員的(de)(de)能力(li)(li)要求(qiu)。闡明對內部培(pei)(pei)訓培(pei)(pei)訓師 能力(li)(li)的(de)(de)期望。?

7.5.1.1質量管理體系文件?

質(zhi)量(liang)(liang)手(shou)冊(ce)至少應包(bao)括(kuo)(kuo)以下內容:a)質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)系的(de)范圍，包(bao)括(kuo)(kuo)任何刪減(jian)的(de)細節和(he)正當的(de)理由;b)為質(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)系建立的(de)形(xing)成文件(jian)的(de)過(guo)程(cheng)或對(dui)其引(yin)用(yong);c)組織(zhi)的(de)過(guo)程(cheng)及其順序和(he)相互作用(yong)(輸入和(he)輸出)，包(bao)括(kuo)(kuo)任何外包(bao)過(guo)程(cheng)控制(zhi)的(de)類型和(he)程(cheng)度;

d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除(chu)：即矩陣(zhen)，]?例如表(biao)格、列(lie) 表(biao)或矩(ju)陣)。?

改變(bian)的原理:

一些認證機(ji)構和組(zu)織要求澄(cheng)清，矩陣不(bu)是一個強制(zhi)性的文件(jian)。 矩陣只是可接(jie)受的多種方法之 一。 使用什么格(ge)式取決于組(zu)織。?

8.3.3.3特(te)殊特(te)性?

組(zu)織(zhi)應采用多方(fang)論證方(fang)法來(lai)建立、形成文件(jian)并實施用于識別特(te)殊(shu)(shu)特(te)性的(de)過程，包(bao)括顧客確(que)定的(de) 以及(ji)組(zu)織(zhi)風(feng)險(xian)分析所確(que)定的(de)特(te)殊(shu)(shu)特(te)性，應包(bao)括:

a)a)將[刪(shan)除：所有]?特殊特性記錄進產品和/或(huo)生(sheng)產文件圖紙(按要求)、相關風險分析(xi)(例如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪(shan)除(chu)：貫穿這(zhe)些(xie)文件中的每一(yi)個; ]記(ji)錄在為創(chuang)造(zao)或(huo)控(kong)制這些(xie)特(te)殊特(te)性所(suo)需的制 造(zao)文件中(zhong)

改變(bian)的原理:

明確將(jiang)特殊特性記錄在產品和/或制造(zao)圖紙中。?

8.4.2.1控(kong)制(zhi)的類型(xing)和程度----補充(chong)?

組織應(ying)要求其汽車產品(pin)和服(fu)務供應(ying)商開發(fa)，實施和改(gai)進(jin)質量管理體系(QMS)，最終目標是合格(ge) 的組(zu)織獲得本汽車質量管理體系標準的認證。

使(shi)用基于風險的模型，組織應為每個供應商確定可接(jie)受的 QMS 開(kai)發最低水(shui)平和 QMS 開(kai)發目標水(shui) 平。

[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪除：[如:下文的(de) a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發進程:[刪除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]

[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經由(you)第(di)三方審核通(tong)過(guo) ISO 9001 認(ren)(ren)(ren)(ren)證;除(chu)非顧客另(ling)有規定，組織的(de)供應(ying)商應(ying)通(tong)過(guo)保持認(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)構(gou)出具的(de) 第(di)三方認(ren)(ren)(ren)(ren)證證明(ming)來證實對ISO 9001的(de)符合性(xing)，證明(ming)上應(ying)有被(bei)承認(ren)(ren)(ren)(ren)的(de)IAF MLA(國際認(ren)(ren)(ren)(ren)可論(lun)壇多邊相(xiang)互 承認(ren)(ren)(ren)(ren)協議)成(cheng)員(yuan)的(de)認(ren)(ren)(ren)(ren)可標志，其中，認(ren)(ren)(ren)(ren)可機(ji)構(gou)的(de)主要范(fan)圍包括 ISO/IEC 17021 管(guan)理體系認(ren)(ren)(ren)(ren)證;

c)經由(you)第二方審核通過 ISO 9001 認(ren)證，同時符合(he)其它顧客確定的質量管(guan)理體系要求(例如(ru):次級供應 商最(zui)低汽車質量管(guan)理體系要求[MAQMSR]或等效要求);

d)通過 ISO 9001 認證，同時經由第二方審核符合 IATF 16949;

e)經由第三(san)方審核(he)通過?IATF?16949 認(ren)證(zheng)(IATF 認(ren)可的認(ren)證(zheng)機構進行的有效的供(gong)應商 IATF 16949 第(di)三 方認(ren)證(zheng))。

注:如果顧客(ke)授(shou)權，QMS 開(kai)發可接(jie)受的最低(di)水平(ping)可以是通過第二方(fang)審(shen)核符(fu)合 ISO 9001。

改變的原(yuan)理:

明確預期的供應商質量管理(li)體(ti)系(xi)開發(fa)進程。 這種(zhong)方法支持(chi)標(biao)準第8.4節強調的“基于風險的思 維”概念。在第(di)一段中增(zeng)加了“適用”的附(fu)加說明，以說明那些沒有(you)資(zi)格獲得 IATF 16949 認證 的組織(包括但不限于以下例子:廢金屬供(gong)應商、提供(gong)運輸和(he)后勤(qin)支持的卡車公司等)。?

8.7.1.1顧客(ke)的讓步授權(quan)?

組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處置]的(de)授(shou)權(quan)。如(ru)果在制造過程中(zhong)有子(zi)部件(jian)的(de)再使(shi)用，應在讓步或偏離許可(ke)中(zhong)向顧客清楚傳達該(gai)子(zi)部 件(jian)的(de)再使(shi)用。

改變的(de)原理(li):

明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部(bu)實驗室?

組織(zhi)用于檢驗、測試或(huo)校準(zhun)服務的外部/商業/獨立實驗室設施應(ying)具有確(que)定的實驗室范圍，包括執(zhi) 行所需(xu)的檢查、測試或(huo)校準(zhun)的能(neng)力，或(huo):

—?該實驗室(shi)應通過ILAC MRA (國際實驗室認(ren)證論(lun)壇互認(ren)協議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽約(yue)方)?[刪除：或國家同等效力機構]?的，或國家(jia)同(tong)等標準(zhun)的認證(zheng)(如中國 ?的(de)CNAS-CL01)的?ISO/IEC 17025?，并(bing)包(bao)括認證(zheng)(zheng)(證(zheng)(zheng)書(shu))范圍內(nei)的相關檢查、測試或校準服務(wu);校準證(zheng)(zheng)書(shu)或測試報告應包(bao)括國(guo)家認證(zheng)(zheng)機構的標志;

或—?應有(you)證據表明(ming)外部實驗室對于顧客(ke)是可接受的。

改變(bian)的原理(li):

一些組織發現(xian)，用于檢(jian)查(cha)、測試或校(xiao)準服務的外部/商業/獨立實驗(yan)室(shi)設施的實驗(yan)室(shi)認(ren)證(zheng)要(yao)求令人(ren) 困惑而需要(yao)解釋(shi)清楚。闡明實驗(yan)室(shi)認(ren)證(zheng)要(yao)求和期望。?

8.5.6.1.1

過(guo)程控制的臨時變更?

組織應識別(bie)、記錄(lu)和(he)(he)維護(hu)過程控制的(de)列表，包括檢(jian)查、測(ce)量、測(ce)試和(he)(he)錯誤檢(jian)測(ce)設備。,?[刪除：這包括主 要的過(guo)程控(kong)制(zhi)和(he)(he)批(pi)準(zhun)的備(bei)份或替(ti)代方(fang)(fang)法。] ?過(guo)程控(kong)制(zhi)的列表應包括主要過(guo)程控(kong)制(zhi)和(he)(he)已批(pi)準(zhun)的備(bei)份 或替(ti)代方(fang)(fang)法，如果存(cun)在備(bei)份或替(ti)代方(fang)(fang)法。

改(gai)變的原理:

闡明(ming)并不(bu)是(shi)每個主(zhu)要過(guo)程控(kong)制都有(you)備(bei)份(fen)(fen)或替(ti)代方法。闡明(ming)如果存(cun)在(zai)備(bei)份(fen)(fen)或替(ti)代方法，則將(jiang)這(zhe)些 備(bei)份(fen)(fen)或替(ti)代方法包含在(zai)組織維護的列表中。并不(bu)要求每個主(zhu)要控(kong)制都要有(you)一(yi)個替(ti)代過(guo)程控(kong)制。?

5.1.1.2

過程有效性(xing)和效率?

高層管理人員應審查?[刪除：產品實現過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪除：并支持過程]以評估和提高(gao)組織質量管理體系?[刪(shan)除：的有效性和效率] 。過程審查(cha)活動的結果應作為管理審查(cha)的輸入(見第?9.3.2.1節)。

改變的原理:

闡明并不是每(mei)個過程都需(xu)要(yao)效率(lv)測(ce)度(du)。組織需(xu)要(yao)確(que)定在(zai)他們(men)的(de)質量管理(li)體系中哪些過程需(xu)要(yao)效率(lv)測(ce)度(du)。此外，組織的(de)問題解決過程需(xu)要(yao)由組織的(de)管理(li)人員進行有效性審(shen)查。?

9.3.2.1管理(li)評審輸入?–?補充?

管理評審的(de)輸入應包括:

a) ?不(bu)良(liang)質量成(cheng)本(ben)(內部和外部不(bu)符合的成(cheng)本(ben));

b) ?過程有效性的測(ce)量(liang);

c) ?產(chan)品實(shi)現過程的過程(cheng)效率測度,如適用;

d) ?產品(pin)符(fu)合性;

e) ?對變更現(xian)有業(ye)務和新設施或新產品的制造可行性進行評估(見第?7.1.3.1?節(jie));;

f) ?客(ke)戶滿意度(du)(見(jian)?ISO 9001，第?9.1.2?節);;

g) ?根(gen)據維護目標審查績效;

h) ?保修績效(如適用);

i) ?審(shen)查客戶記(ji)分(fen)卡?(如適(shi)用(yong));

j) ?通(tong)過風(feng)險分析(xi)(如?FMEA)識別潛(qian)在的現場故(gu)障;

k) ?實(shi)際(ji)現(xian)場(chang)故障及其對安全或環境的(de)影響。

改變的原理:

闡明并不是每個(ge)過程都需要效率(lv)測(ce)度。組(zu)織需要確定在他們(men)的質(zhi)量管理體系(xi)中哪(na)些過程需要效率(lv)測(ce)度。?

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