資(zi)深外審(shen)員審(shen)核關注點總(zong)結，供(gong)大家(jia)參(can)考：

1、顧客(ke)特殊(shu)要求(qiu)和(he)體系關系矩陣(zhen)必須建立，顧客(ke)特殊(shu)要求(qiu)不是技術和(he)圖紙(zhi)要求(qiu)；如果沒有，審核(he)時企業需提供顧客(ke)出具的書面(mian)證據(ju)；

2、產品安(an)全(quan)滿足13項要(yao)求(qiu)，如，作業指(zhi)導書有安(an)全(quan)標識，追溯(su)性必須(xu)100%有批次號，FMEA和CP必須(xu)有顧(gu)客(ke)的特殊批準，變更需經顧(gu)客(ke)批準等；

3、員(yuan)工(gong)舉(ju)報電話必須(xu)建立，郵箱不接受；

4、應急計劃含常發自然災害，最(zui)高管理者(zhe)每年評審；

5、風險(xian)分(fen)析(xi)(xi)不能按(an)部門來做(zuo)，必(bi)須按(an)照(zhao)過程，按(an)照(zhao)事件分(fen)析(xi)(xi)，風險(xian)需建立等級，制定預防措施(shi)；

6、基(ji)礎設(she)施評(ping)價，須體現精益的(de)原則(ze)；

7、內部實(shi)驗室，必須形成范圍清(qing)單(dan)，標準清(qing)單(dan)和實(shi)驗設備(bei)清(qing)單(dan)；

8、內審員(yuan)能力(li)滿足5項要求(qiu)，包含培訓(xun)老師(shi)資格(ge)（IATF授權機構的培訓(xun)合格(ge)證明）必(bi)須保留(liu)；

9、SQE除(chu)滿足(zu)內審(shen)員5項要求(qiu)，還需滿足(zu)FMEA和CP的(de)能力要求(qiu)；

10、記錄(lu)保存(cun)(cun)：生(sheng)產件批準文(wen)件、工裝(zhuang)記錄(lu)（包括維護和(he)所有(you)權(quan)）、產品和(he)過程設計(ji)記錄(lu)、采(cai)購(gou)訂(ding)單（如(ru)適用(yong)）或者合同(tong)和(he)修正(zheng)，保存(cun)(cun)時間為產品在現(xian)行(xing)生(sheng)產和(he)服務(wu)中要求(qiu)的有(you)效期，再(zai)加一個日歷年(nian)；

11、軟(ruan)件開發應(ying)有質量保證過程，并納入內(nei)審方案(an)；

12、供應商必須爬坡提(ti)升，審核計劃(hua)形成文(wen)件；

13、TPM形成文件化的目標(biao)，如：OEE\MTBF\MTTR;

14、返工和返修必須有作(zuo)業指導書，FMEA的分析；

15、不合格品(pin)報廢(fei)前，確(que)保(bao)其喪失物(wu)理上的使用價值；

16、控制計劃必須結合FMEA更新(xin)；

17、審核(he)前(qian)須按照(zhao)IATF16949標準要求，進(jin)行一次完整的(de)內審和管理(li)評(ping)審；

18、轉版審核須提供按新(xin)版運(yun)行的(de)至少3個月的(de)績(ji)效指標(biao)。

各(ge)個章節容易發生(sheng)的(de)問題

IATF16949標準第(di)四章容易發生的問題

1.有些外(wai)部支持場(chang)所認證(zheng)機構(gou)納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒(mei)有描述(shu)；

2.對于一些(xie)集團(tuan)審核的(de)案子，特別是(shi)有多個(ge)支持(chi)場所(suo)的(de)，由于在質(zhi)量體系范圍沒有清(qing)晰的(de)定義清(qing)楚，導致(zhi)有些(xie)支持(chi)場所(suo)沒有覆蓋(gai)；

3.未識別產品安全的要求；

4.顧客特殊要求(qiu)識別(bie)不充分。

IATF16949標準第五(wu)章 容易發生(sheng)的問題(ti)

1.管理(li)者的職責、權(quan)限(xian)和責任(ren)沒(mei)有(you)形成書面聲明；

2.管理者沒有執行其職責和權限；

3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接(jie)口(kou)支(zhi)持信息(xi)；

4.人(ren)員(yuan)和部(bu)門之間(jian)的接口和聯(lian)系(xi)不存(cun)在或(huo)沒有定義；

5.不存在方針(zhen)聲明(ming)；

6.方(fang)針(zhen)聲明書面化(hua)，但沒有在(zai)所(suo)有層次被(bei)理解或實施，尤(you)其(qi)在(zai)車(che)間(jian)現場。

IATF16949第六章 容易發生的問題

1.沒(mei)有清晰定義目標；

2.質(zhi)量目標控(kong)制系統實際(ji)不(bu)存在；

3.目(mu)標未層(ceng)層(ceng)分解，沒有分配(pei)人(ren)員職責；

4.應急計(ji)劃未定期評審。

IATF16949第七(qi)章容(rong)易發生的問題

1.缺少足夠資源；

2.缺少(shao)經過(guo)培訓(xun)的(de)(de)人員。（組織制定(ding)了需要的(de)(de)培訓(xun)，但沒有執行）；

3.對(dui)執行(xing)”影響產品要求(qiu)符合性工作”人員的(de)定義過(guo)于狹窄；

4.臨時工沒有(you)受到足夠培訓；

5.沒有培訓記錄，或(huo)記錄不(bu)充分；

6.員工缺少適當(dang)的教育、培訓或(huo)經驗；

7.對培訓(xun)需求沒有進行評估(gu)；

8.培訓計(ji)劃不充分(fen)；

9.沒有考慮培訓在(zai)工(gong)作執行(xing)中的效果；

10.企業環(huan)境不鼓(gu)勵(li)創新(xin)和改(gai)進；

11.沒有(you)人負(fu)責操作監視和測量系統；

12.應(ying)該包(bao)含在監視和(he)測量系(xi)統(tong)中的設備沒有在系(xi)統(tong)中（尤其(qi)在研究(jiu)和(he)開發領域(yu)）；

13.監視和測量無法溯源到國際或內(nei)部標準；

14.無(wu)法確保可調試設(she)備沒有被改(gai)為無(wu)效校準；

15.當設(she)備(bei)沒有(you)校準時，沒有(you)評(ping)估之(zhi)前結果的影(ying)響(xiang)；

16.內部(bu)實驗室沒有被正確闡明并設立；

17.外部實驗(yan)室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

IATF16949第(di)八(ba)章 容易發生(sheng)的問(wen)題

8.1章(zhang)節(jie)容易(yi)發(fa)生的(de)問(wen)題

1.對5M1E缺少證(zheng)實的策(ce)劃(hua)；

2.沒有設立產品(pin)或項目目標；

3.確認和驗證策劃不充(chong)分。

8.2章節容易發生(sheng)的問(wen)題

1.不存在合同(tong)程序(xu)；

2.程序(xu)不全面或(huo)錯誤理解（經常是故意(yi)的），或(huo)相(xiang)互(hu)矛盾（如：設計、銷售和生產之間）；

3.記錄不充分或(huo)不存(cun)在；

4.顧客的要(yao)求未完(wan)全考慮(lv)；

5.沒有處(chu)理(li)訂單的(de)文(wen)件化程序；

6.顧客經(jing)驗的反(fan)饋不(bu)充(chong)分；

7.沒有考慮交(jiao)付和交(jiao)付后活動的要求。

8.3章節容易發(fa)生的問(wen)題

1.設計(ji)職責/權限/接口(kou)沒有以書面形式指定或執行；

2.團隊沒有協調(diao)，尤其在產品(pin)責任(ren)和過程責任(ren)之間；

3.圖紙(zhi)沒(mei)有(you)控(kong)制，因為(wei)：公(gong)差不(bu)合理；圖紙(zhi)沒(mei)有(you)被檢查(cha)或(huo)驗證；圖紙(zhi)未經認可，或(huo)者沒(mei)有(you)使用更改控(kong)制系統；圖紙(zhi)出現主觀描述(shu)。

4.缺少實際設計(ji)評審，例(li)如個人(ren)（自愿選擇(ze)伙伴的(de)人(ren)）操作的(de)一個系統；

5.一個系(xi)統出(chu)現在書面文件中(zhong)，但(dan)未(wei)使用；

6.指定的公(gong)差不(bu)可(ke)能實現（如(ru)：缺少(shao)生產介入）；

7.原型(xing)樣件不符合關(guan)鍵檢(jian)查項目(mu)；

8.用戶手冊(ce)的要求，設(she)計幾(ji)乎(hu)完成時才開始；

9.用于實(shi)驗工作的量(liang)具和試驗設備(bei)沒有校準；

10.抽樣系統(tong)有缺陷或沒(mei)有被客(ke)戶同意；

11.一個具(ju)體產品(pin)或項目(mu)(mu)缺少(shao)質(zhi)量計劃，該產品(pin)或項目(mu)(mu)要求質(zhi)量手冊中的標(biao)準程序發生偏差或增加。

12.太多的(de)設計沒有被(bei)生產介入，這導(dao)致生產不(bu)能執行這些無法(fa)實現的(de)規范。

8.4章節容易(yi)發生的(de)問題：

1.缺少或沒有證據顯示外(wai)部提供(gong)方得到控(kong)制；

2.沒有可接受外(wai)部(bu)提(ti)供方的記錄；

3.違(wei)背(bei)了“僅從批(pi)準的供應商采(cai)購(gou)”的規則(ze)；

4.采購文(wen)件里沒有足夠的數據；

5.簽訂合同時，沒有通知供應商(shang)質量管理體系要求；

6.沒有(you)執行(xing)自己(ji)的體系（如，電話訂單沒有(you)確認）。

8.5章節容易(yi)發生(sheng)的問題(ti)

1.滿(man)足(zu)(zu)顧客要求的要素被忽略，例(li)如足(zu)(zu)夠的設(she)備和人員培訓要求，被忽略；

2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺少可證(zheng)實的策(ce)劃；

3.產品或項目(mu)的目(mu)標沒有(you)設(she)立；

4.確認和(he)驗(yan)證策劃不(bu)夠(gou)充足；

5.書(shu)(shu)面的(de)工作/職位(wei)指(zhi)導書(shu)(shu)或程(cheng)序不夠充(chong)分(fen)，缺少該指(zhi)導書(shu)(shu)或程(cheng)序會影響質量(liang)；

6.零部(bu)件、原(yuan)材(cai)料(liao)，或(huo)產品沒(mei)有標記；

7.批(pi)次標識有要求時(shi)，批(pi)次零件(jian)彼此疊(die)加(jia)；

8.在追溯性必(bi)要時(shi)，缺少一個階段(duan)或操作。

9.顧客/外部供(gong)方財產項目被損壞或沒(mei)有被正確存放；

10.顧(gu)客(ke)/外部(bu)供方(fang)財產沒有被充分識別；

11.顧客(ke)/外部供(gong)方已經提供(gong)材料、設備等，但是對此沒有驗證。

8.6章節容易(yi)發(fa)生的(de)問題

1.物料接收缺少控制(zhi)（如，要求試驗/檢驗的(de)材料直接轉到(dao)存貨）；

2.分配給生產的材料沒有(you)標識，也沒有(you)被(bei)完(wan)全控制；

3.指(zhi)定(ding)的檢驗或試驗沒有執行；

4.檢驗(yan)或試驗(yan)記錄丟失；

5.最終檢驗或(huo)試驗被繞過，或(huo)者公司產品批準程序沒(mei)有執行；

6.返工產品(pin)沒有完全重新檢查。

8.7章節容(rong)易發生的問題

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的(de)地方；

2.沒(mei)有定義返工的(de)評審和處理職責；

3.沒(mei)有規(gui)定返工(gong)要(yao)求；

4.返(fan)修或返(fan)工沒有重新檢查。

IATF16949第九章 容易發生的問題

1.內審(shen)按要素審(shen)核(he)，而不是按過程(cheng)方法(fa)審(shen)核(he)；

2.企業不(bu)存在審核系(xi)統；

3.對審(shen)核發(fa)現沒有(you)采取(qu)糾(jiu)正措施；

4.使用(yong)審核(he)員(yuan)沒有(you)充分培訓(xun)；

5.沒有(you)獨立的人員執行審(shen)核；

6.內審文件(jian)和記錄不完整；

7.不存在管理評審系(xi)統；

8.內部審核結(jie)果(guo)的糾正措(cuo)施沒有執行；

9.評審作為(wei)一個(ge)“事(shi)件”而(er)不是作為(wei)一個(ge)持(chi)續過程(cheng)；

10.不能保證(zheng)定(ding)期評(ping)審(shen)整個體(ti)系(xi)。持續的績效(xiao)和體(ti)系(xi)評(ping)審(shen)是管理評(ping)審(shen)過程的一部分。

IATF16949第十章 容易發生的問題(ti)

1.書面(mian)糾正措施計劃沒(mei)有被執行；

2.糾正措施的(de)職責沒有(you)被指派；

3.強調(diao)“問題解答”勝于預防和持(chi)續改(gai)進(jin)；

4.預防產(chan)品(pin)失效(xiao)重復發生的能(neng)力不充足；

5.只有(you)應用(yong)預防失效再發生(sheng)的糾(jiu)正措施(shi)，沒有(you)應用(yong)防止問題不發生(sheng)的實(shi)際預防措施(shi)（如，未(wei)正確(que)應用(yong)FMEA)。

需(xu)提供審核證據(ju)清(qing)單

4.1 組織環境(jing)，4.2理解(jie)相關方(fang)需求

證據：環(huan)境(jing)(jing)因素識別清單(dan)、組織(zhi)(zhi)發展規(gui)劃(hua)、內(nei)外(wai)部(bu)(bu)環(huan)境(jing)(jing)變化對(dui)質量(liang)體系的影響分(fen)(fen)析(xi)報(bao)(bao)(bao)告、組織(zhi)(zhi)宏觀分(fen)(fen)析(xi)報(bao)(bao)(bao)告、SWOT矩陣(zhen)分(fen)(fen)析(xi)報(bao)(bao)(bao)告、組織(zhi)(zhi)內(nei)外(wai)部(bu)(bu)環(huan)境(jing)(jing)定期(qi)監視(shi)、評審報(bao)(bao)(bao)告、應對(dui)措施，相關方(fang)清單(dan)，相關方(fang)需求分(fen)(fen)析(xi)。

4.3確定(ding)質量體系的范(fan)圍(wei)：

證據：組(zu)織簡介(jie)與產品(pin)簡介(jie)、體系(xi)范圍（如橡膠管、油封、密封條(tiao)的(de)(de)設(she)計、制造及銷售所包含的(de)(de)人員、場(chang)所及班次）、不適用(yong)條(tiao)款說明(ming)、公司確認的(de)(de)所有過(guo)程(cheng)的(de)(de)清單(dan)、文件化(hua)信息清單(dan)、顧客要(yao)求及特殊要(yao)求清單(dan)、顧客特殊要(yao)求評(ping)審記錄。

4.4質量(liang)管理體系(xi)及其(qi)過程:

證據：

1.公司組織機(ji)構圖(tu)/管(guan)理體系機(ji)構圖(tu)。

2.公司各過(guo)程職能分配表。

3.公司顧(gu)客(ke)導向(xiang)過程(cheng)與支持(chi)過程(cheng)相(xiang)互關系矩陣圖(tu)。

4.過程順序及相互作用圖。

5.顧客(ke)導向過程－COP清單。

6.支(zhi)持(chi)過(guo)程(cheng)－SP清單(dan)。

7.管理過程－MP)清單 。

8.外包過程(cheng)清(qing)單。

9.外包(bao)風險可行性分析(xi)報告(gao)。

10.過程(cheng)績效指(zhi)標一覽表(biao)。

11.程序文件及管理文件清(qing)單。

12.章(zhang)魚圖(tu)/烏龜圖(tu)

證據：新舊版(ban)本標準差距分析報告、換版(ban)行動計劃、過(guo)程(cheng)清單、烏龜圖、過(guo)程(cheng)分析清單及措(cuo)施、過(guo)程(cheng)績效一覽表及其(qi)過(guo)程(cheng)績效統計表、過(guo)程(cheng)相互作用圖、內(nei)外部環(huan)境(jing)對(dui)質量管(guan)理體系的影響分析報告。

證據：質量體(ti)系過程(cheng)網絡圖、烏(wu)龜圖、最高管理者對過程(cheng)效率的思路與要求、程(cheng)序文件、作業文件、檢驗(yan)文件、操作規程(cheng)、產品標準管理制度、過程(cheng)流程(cheng)圖、樣本、績效指標統(tong)計表、糾(jiu)正措(cuo)施/8D報告

組織(zhi)是否(fou)確定過程所需的(de)資源(yuan)并確保其(qi)可用(yong)性(xing)？

證(zheng)據(ju)：員工花名冊、設備(bei)、工裝清單(dan)、監(jian)視測量(liang)設備(bei)清單(dan)、廠區(qu)平面布置圖、知識清單(dan)、員工素質矩陣(zhen)表。

組織是否分派過程的職責和權限？

證據：部(bu)門(men)職責(ze)、崗位說明書、組織(zhi)機(ji)構(gou)圖、部(bu)門(men)結(jie)構(gou)圖、組織(zhi)部(bu)門(men)任命(ming)書、部(bu)門(men)績效考核(he)標準。

組織如(ru)何應(ying)對確(que)定的風險和機(ji)遇？

證據：風(feng)(feng)險與機遇措施控(kong)制流程、風(feng)(feng)險與機遇清單、風(feng)(feng)險與機遇分析矩陣、風(feng)(feng)險與機遇的措施。

組(zu)織如何改進(jin)過程和質量(liang)管理體系？

證據：數據分(fen)析報(bao)告、內部審(shen)核、過程審(shen)核、管理(li)評審(shen)、糾正措(cuo)施、8D報(bao)告、合(he)理(li)化建(jian)議方(fang)案、持續改進記錄、過程變更信息。

組織是(shi)否保(bao)留文(wen)件化信(xin)息？

證(zheng)據：文件(jian)(jian)清(qing)單(dan)、記錄清(qing)單(dan)、文件(jian)(jian)發放記錄、文件(jian)(jian)更改記錄。

最高管理(li)者應如何確(que)保以顧客為關(guan)注焦點(dian)的領(ling)導作用和承諾？

證據：顧(gu)(gu)要求清(qing)單 、顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)特殊(shu)要求客(ke)(ke)(ke)清(qing)單、顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)合同、顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)質量協(xie)議/技術協(xie)議/保密協(xie)議、顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)圖紙 、法律(lv)法規、顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)滿意度分析報告、顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)要求評審(shen)記(ji)錄(lu)。

組織如何確(que)定(ding)和應對影(ying)響產(chan)品符合(he)性(xing)以及增強(qiang)顧客(ke)滿意(yi)度的能力的風險和機遇？

證(zheng)據：與(yu)(yu)外(wai)部(bu)供方簽訂的供貨(huo)合同、質(zhi)量協議、外(wai)部(bu)供方業績(ji)監控記錄、第二方審核計劃及記錄、產(chan)品設計輸入(ru)、輸出的評審記錄、設備能力(li)計算、過程能力(li)指(zhi)數、過程風險辨識清(qing)單、信息反饋與(yu)(yu)糾(jiu)正措施、產(chan)品放行制度、質(zhi)量職責。

組織如何始(shi)終致力于增強顧(gu)客(ke)滿意度？

證據：持續改進(jin)方案(an)、培訓記(ji)(ji)錄與評估、設備(bei)改進(jin)和先(xian)進(jin)設備(bei)引(yin)進(jin)清單(dan)、顧客滿意(yi)度測量與分(fen)析報告、顧客業績監控記(ji)(ji)錄、顧客信息反饋(kui)與糾正(zheng)措施。

最高管理者如何制(zhi)定、實(shi)施和(he)(he)和(he)(he)保持質量方針(zhen)？

證(zheng)據：質(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)(fang)針(zhen)及含義解釋、質(zhi)(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)、質(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)(fang)針(zhen)的宣貫記(ji)錄。

組織如(ru)何溝(gou)通質量(liang)方針？

證據：質(zhi)量方(fang)針(zhen)(zhen)宣貫記錄、宣貫方(fang)式、總經理辦公(gong)會議(yi)記錄、現場提問3-5名(ming)員(yuan)工(gong)回答(da)質(zhi)量方(fang)針(zhen)(zhen)、官方(fang)網站(zhan)宣傳(chuan)質(zhi)量方(fang)針(zhen)(zhen)的信(xin)息(xi)或(huo)宣傳(chuan)資料(liao)。

最高管理(li)者如何確保組織內(nei)部崗位(wei)的職(zhi)責和權限(xian)得到分派、溝通和理(li)解？

證據：公司(si)組(zu)(zu)織(zhi)機構(gou)(gou)圖(tu)、公司(si)質量(liang)管理(li)(li)體系(xi)組(zu)(zu)織(zhi)機構(gou)(gou)圖(tu)、各部門組(zu)(zu)織(zhi)機構(gou)(gou)圖(tu)、各部門人員工作崗位職(zhi)責(ze)/權限/資格說明書(shu)、 質量(liang)體系(xi)運行報(bao)告(gao)、 影響管理(li)(li)體系(xi)的變更報(bao)告(gao)、 總(zong)經理(li)(li)辦公會(hui)議記錄 、抽(chou)查(cha)現場員工理(li)(li)解(jie)(jie)職(zhi)責(ze)的理(li)(li)解(jie)(jie)程(cheng)度。

最高(gao)管理(li)者如何分派組織(zhi)權限，以確(que)保(bao)(bao)質量管理(li)體系符合標(biao)準要求，并確(que)保(bao)(bao)各過程(cheng)獲得其預期(qi)輸出？

證(zheng)據：崗位考核標(biao)準、績效指標(biao)一覽和(he)統計表、公(gong)司各(ge)過程職能分配(pei)表。

最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者如何在(zai)分派職(zhi)責(ze)和權限過程中，以規定報(bao)告質(zhi)量管(guan)理(li)體系的(de)績效及其改進機會，特(te)別是最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者的(de)報(bao)告？

證據：管理評審會議(yi)記錄、溝通記錄、授權(quan)書、體(ti)系變報告、最高管理者(zhe)的批復。

最高管理者如何在分派職責(ze)和權限，以確保組織內推動以顧客為關注(zhu)焦點(dian)？

證據：以顧客(ke)為關注焦(jiao)點意識的培訓記錄、顧客(ke)信(xin)息(xi)傳(chuan)遞記錄。

最(zui)高管理者如(ru)何在(zai)分派職責和(he)權(quan)限，以確保(bao)(bao)在(zai)策劃和(he)實施(shi)質(zhi)量(liang)管理體系變更時保(bao)(bao)持其(qi)完(wan)整性？

證據(ju)：變更通知單、結構(gou)、流程(cheng)、規范、產品和(he)交付方(fang)式變更時的風險評估報(bao)告及措施。

組織在策劃管理體(ti)系(xi)時如何(he)考慮風險與機遇(yu)，以滿(man)足體(ti)系(xi)要求(qiu)的(de)?

證據(ju)：環境(jing)因素清(qing)單、風險與機(ji)遇分析和措施。

組(zu)織策劃的風(feng)險與機(ji)遇(yu)措施是否進(jin)行(xing)評價其有(you)效(xiao)性？是否對產品(pin)的符合性影(ying)響相適應？

證據：風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)改(gai)善(shan)計劃（包括(kuo)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)描述、風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)區域、改(gai)善(shan)目(mu)標、改(gai)善(shan)周期(qi)、改(gai)善(shan)步(bu)驟、責任擔當、資源需(xu)求、檢查擔當、檢查結果）、風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)措施（包括(kuo)規避(bi)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)、承(cheng)擔風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)、消除風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)源、改(gai)變風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)的可能性和后果、分(fen)擔風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)）、風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)與機遇控制的績效(xiao)指標及評(ping)價(jia)報告、風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)與機遇措施對產品(pin)影響分(fen)析。

組織(zhi)是否(fou)在(zai)相關職能、層(ceng)次(ci)和質量管(guan)理體系(xi)所需過程建立質量目標？

注：按質量(liang)方針所確定的目標框架制(zhi)定質量(liang)目標

證(zheng)據：公(gong)司級目(mu)標(biao)(biao)(biao)、部門級目(mu)標(biao)(biao)(biao)、過程目(mu)標(biao)(biao)(biao)、質(zhi)量目(mu)標(biao)(biao)(biao)實(shi)施(shi)(shi)統計表、質(zhi)量目(mu)標(biao)(biao)(biao)的更新記錄、目(mu)標(biao)(biao)(biao)未(wei)達成的措施(shi)(shi)

組織是否保持有關質量目標文件化信息？

證據(ju)：質量(liang)目(mu)標(biao)(biao)文件、質量(liang)目(mu)標(biao)(biao)實現的(de)方案與計劃、質量(liang)目(mu)標(biao)(biao)實現的(de)評價(jia)記(ji)錄。

當組織確(que)定需要質量管理體系進行變更時，變更是否按策劃的方式實施？

證據：變(bian)更信息清單、國家政策的(de)變(bian)更對(dui)(dui)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)影(ying)響分析(xi)(xi)(xi)（企(qi)(qi)管(guan)(guan)部）、組織的(de)變(bian)更對(dui)(dui)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)影(ying)響分析(xi)(xi)(xi)(企(qi)(qi)管(guan)(guan)部)、設備和工藝變(bian)更對(dui)(dui)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)影(ying)響預(yu)測(ce)分析(xi)(xi)(xi)（技術、質管(guan)(guan)部)、供應變(bian)更對(dui)(dui)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)影(ying)響分析(xi)(xi)(xi)(采購(gou)部)、 市場的(de)變(bian)更對(dui)(dui)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)影(ying)響預(yu)測(ce)分析(xi)(xi)(xi)(銷(xiao)售(shou)部)。

組織是否確定并提(ti)供為建立、實施。保持(chi)和持(chi)續(xu)改進質量管理體(ti)系所需資(zi)源(yuan)?

證據：1.資源(yuan)(yuan)清(qing)單（人(ren)力資源(yuan)(yuan)、基(ji)礎(chu)設(she)施(shi)資源(yuan)(yuan)、過程運行環境(jing)資源(yuan)(yuan)、監視和(he)測(ce)量資源(yuan)(yuan)、組織(zhi)的知識資源(yuan)(yuan)等）；2.資源(yuan)(yuan)年度預算。

組織如(ru)何(he)確保并(bing)(bing)配備(bei)所需的人員，以有效實施(shi)質量管理體系(xi)并(bing)(bing)運行和控(kong)制其過程(cheng)？

證(zheng)據：年度招聘計劃(hua)、部門人(ren)員(yuan)需求報告、培(pei)訓計劃(hua)、培(pei)訓記錄、崗(gang)位說明(ming)書(shu)（學(xue)歷、技能、培(pei)訓、經驗(yan)）、人(ren)力資源規劃(hua)、員(yuan)工(gong)名冊(ce)、特殊工(gong)序及特殊特性人(ren)員(yuan)證(zheng)書(shu)、特種崗(gang)位人(ren)員(yuan)持證(zheng)率（天車司機(ji)、電工(gong)、電焊工(gong)、機(ji)動車司機(ji)、叉車司機(ji)、電梯工(gong)、壓(ya)力容器(qi)）、工(gong)程(cheng)技術(shu)人(ren)員(yuan)資格、內(nei)審員(yuan)和質檢員(yuan)資格證(zheng)書(shu)。

組織如何確(que)定、提供并維護所需基(ji)礎(chu)設(she)施(shi)，以(yi)及(ji)運(yun)行過(guo)程(cheng)并獲得合格產品？

證據：設(she)(she)備(bei)(bei)申請購(gou)置單、設(she)(she)備(bei)(bei)臺帳及(ji)檔(dang)案、設(she)(she)備(bei)(bei)工(gong)(gong)(gong)裝(zhuang)定期保養(yang)維護計(ji)劃(hua)與記(ji)錄、設(she)(she)備(bei)(bei)維修單、主要設(she)(she)備(bei)(bei)日(ri)常點檢(jian)、運轉情況記(ji)錄、設(she)(she)備(bei)(bei)履歷表(biao)、設(she)(she)備(bei)(bei)工(gong)(gong)(gong)裝(zhuang)處置申請單、設(she)(she)備(bei)(bei)驗收(shou)報(bao)告、設(she)(she)備(bei)(bei)工(gong)(gong)(gong)裝(zhuang)易損件最低庫存定額(e)、設(she)(she)備(bei)(bei)效率統計(ji)表(biao)、設(she)(she)備(bei)(bei)完好率統計(ji)表(biao)、特種設(she)(she)備(bei)(bei)準用證及(ji)檢(jian)定合格證和上崗(gang)證（如(ru)行車/叉車/壓(ya)力容器/鍋爐等）、組織發展規劃(hua)。

組(zu)織如(ru)何(he)確定(ding)、提供(gong)并維護(hu)其所需的環境，以(yi)運行(xing)過程(cheng)并獲得合格(ge)產品？

證據：過程(cheng)環境清單及管理方(fang)案、作業文件 、設備操作規(gui)程(cheng)、工(gong)藝流(liu)程(cheng)卡(ka) 、產(chan)品、狀(zhuang)態標識(shi)(shi)、現場定(ding)置圖及安全制(zhi)度(du) 、通道及區域線、員工(gong)應(ying)知應(ying)會內容 、5S檢查記(ji)錄、應(ying)急計劃、危險源(yuan)、污(wu)染源(yuan)識(shi)(shi)別清單及管理方(fang)案。

審核各階段(duan)需準備材料

一(yi)階(jie)段審核(he)

顧客資料

包括汽(qi)車(che)顧客(ke)清單(dan)、汽(qi)車(che)顧客(ke)特殊要求清單(dan)、與顧客(ke)簽(qian)訂的合同/協議(yi)等以及合同或協議(yi)的評審(shen)、連(lian)續12個(ge)月(yue)的訂單(dan)。

體系策劃

過(guo)程(cheng)控(kong)制清單、過(guo)程(cheng)矩陣圖、過(guo)程(cheng)關系(xi)圖、風險控(kong)制方案、程(cheng)序文件(jian)清單、手冊、記錄清單。

內部審核

包括體系審(shen)(shen)核(he)(he)、所(suo)(suo)有涉及到(dao)汽車產品制造的(de)過(guo)程審(shen)(shen)核(he)(he)、所(suo)(suo)有汽車產品的(de)產品審(shen)(shen)核(he)(he)；如(ru)年度計劃、審(shen)(shen)核(he)(he)計劃、審(shen)(shen)核(he)(he)報告等。

管理評審

評審(shen)計(ji)劃、評審(shen)報告等。

過程績效(xiao)指標

連續12個月的績效指標統計及趨(qu)勢(shi)，包括業務(wu)計劃中規定(ding)內(nei)容(rong)、質量目標、質量成本分析(xi)、過程(cheng)指標。

與顧客有(you)關的績效(xiao)

顧(gu)客抱怨/投訴/退貨處(chu)理資料（匯總表(biao)、登記表(biao)、8D報告/PPM指標及趨勢、超(chao)額運(yun)費等）、顧(gu)客滿意度評(ping)價。

與供方(fang)有(you)關的績效(xiao)

供方的PPM指標及趨(qu)勢、超額運費等。

汽車產(chan)品標(biao)準(zhun)、顧(gu)客(ke)圖紙、APQP資(zi)料、對(dui)產(chan)品的顧(gu)客(ke)確認記(ji)錄/第三(san)方檢測報(bao)告等。

二(er)階(jie)段審核(he)

管理層

公(gong)司內外部環境因(yin)素(su)分(fen)(fen)析(xi)：SWOT分(fen)(fen)析(xi)（競爭對(dui)手、行業(ye)標桿等）、宏觀(guan)因(yin)素(su)分(fen)(fen)析(xi)（政治、經濟(ji)、文化等）、微觀(guan)分(fen)(fen)析(xi)（行業(ye)、產品(pin)結(jie)構/定位、發展趨勢等）；

企業風(feng)險分析：產品安全、生產安全、環保、財務、設計(ji)、制造、供應、行業等；

公司(si)戰(zhan)略(lve)(lve)：未(wei)來3~5年的公司(si)總體戰(zhan)略(lve)(lve)規劃及目標，戰(zhan)略(lve)(lve)展開(kai)（職能戰(zhan)略(lve)(lve)）及戰(zhan)略(lve)(lve)目標展開(kai)；

年(nian)度業務計劃(hua)/經(jing)營計劃(hua)制訂及(ji)統計：按照(zhao)公(gong)司總體戰(zhan)略目標(biao)制訂本年(nian)度公(gong)司級業務計劃(hua)并落實(shi)到各部門(men)，建立公(gong)司各部門(men)的(de)(de)KPI指(zhi)標(biao)，按規定周(zhou)期收(shou)集和統計目標(biao)達成結(jie)果(guo)并進行(xing)趨勢(shi)分析，提出改(gai)進措施(shi)。需提交連(lian)續12個(ge)月的(de)(de)統計結(jie)果(guo)。業務計劃(hua)包括每(mei)個(ge)顧客及(ji)供應商的(de)(de)業績監控(kong)、質量成本、質量目標(biao)、經(jing)營性(xing)指(zhi)標(biao)、管理性(xing)指(zhi)標(biao)、過程指(zhi)標(biao)等(deng)；

管理評審(shen)：管理評審(shen)計劃→各(ge)部門匯報資料匯總→管理評審(shen)會議簽到→管理評審(shen)報告→持續改進計劃→實(shi)施結(jie)果；

內部審核：

體系審(shen)(shen)核(he)(he)(he)：內部審(shen)(shen)核(he)(he)(he)實(shi)施(shi)計劃→審(shen)(shen)核(he)(he)(he)實(shi)施(shi)記錄→體系審(shen)(shen)核(he)(he)(he)報告→不(bu)符(fu)合項(xiang)報告（含原因(yin)分(fen)析、糾正措(cuo)施(shi)及驗證）→不(bu)符(fu)合項(xiang)分(fen)布(bu)表→首/末次會議簽到(dao)表；

過(guo)程審(shen)核(he)：過(guo)程審(shen)核(he)年度(du)計劃→過(guo)程審(shen)核(he)實施計劃→審(shen)核(he)實施記錄(lu)→過(guo)程審(shen)核(he)報(bao)告→不(bu)符合項報(bao)告（含原因(yin)分析、糾正措施及驗證(zheng)）→不(bu)符合匯總表(biao)→首(shou)/末次會議簽到表(biao)；

產(chan)(chan)品審(shen)核：產(chan)(chan)品審(shen)核年度計劃→產(chan)(chan)品審(shen)核實(shi)施(shi)計劃→實(shi)施(shi)記(ji)錄（含：全尺寸報(bao)(bao)告、各項功能(neng)和性能(neng)實(shi)驗報(bao)(bao)告、材料報(bao)(bao)告）→產(chan)(chan)品審(shen)核報(bao)(bao)告。

生產

生(sheng)(sheng)產計劃：客戶訂單/銷(xiao)售(shou)計劃→制(zhi)造可(ke)行性(xing)評審→生(sheng)(sheng)產計劃→生(sheng)(sheng)產指令→生(sheng)(sheng)產統(tong)計；包括產能分析；

生(sheng)產工(gong)藝(yi)管理(li)：作業準備驗(yan)證（首檢(jian)）、工(gong)藝(yi)參數監控(kong)記錄（如生(sheng)產不(bu)負(fu)責(ze)則由質量負(fu)責(ze)）；

生產過程控制：交接班記錄、生產動態記錄（設備維修(xiu)、模具(ju)/工裝維修(xiu)、刀具(ju)/工具(ju)更(geng)(geng)換(huan)、產品(pin)更(geng)(geng)換(huan)、物(wu)料更(geng)(geng)換(huan)等）；

現場管理：區(qu)域劃分（生產(chan)區(qu)、合(he)格區(qu)、來料放置(zhi)區(qu)、待檢區(qu)、不合(he)格區(qu)、發貨區(qu)、通道等）、產(chan)品標識、現場應保持干凈整潔。

設備

臺帳→設(she)備卡→年(nian)度保(bao)養(yang)計劃→保(bao)養(yang)記錄→日常點檢(jian)記錄→維(wei)修記錄→績效指標統(tong)計；滿足預測性維(wei)修要求(qiu)；

新設(she)備(bei)或(huo)大修后→設(she)備(bei)驗收記(ji)錄→臺(tai)賬(zhang)→設(she)備(bei)履(lv)歷；

設(she)備(bei)標(biao)識：環(huan)境保護設(she)備(bei)/安全防(fang)護設(she)備(bei)/關鍵設(she)備(bei)的標(biao)識及狀態標(biao)識（待(dai)修(xiu)、停用、正常等）；

特種(zhong)設備(bei)管理：清(qing)單、備(bei)案(an)資(zi)料、年(nian)檢記(ji)錄；包括：行(xing)車、叉車、電梯、壓(ya)力(li)容器、鍋爐等(deng)。

工裝(zhuang)

新工裝：開發計(ji)劃→工裝設(she)計(ji)（圖紙、標準等）→采(cai)購訂(ding)單(dan)/自制計(ji)劃→驗(yan)收單(dan)（檢驗(yan)記錄(lu)等）→臺帳

日常(chang)管理：臺帳→庫存定期(qi)檢查(cha)記(ji)錄(lu)(lu)→維(wei)修記(ji)錄(lu)(lu)→定期(qi)精度(du)檢查(cha)報告(gao)報→工(gong)裝履歷→廢(fei)申請單（要填上處置記(ji)錄(lu)(lu)）

工裝標識：編號、產(chan)權(quan)及狀態標識（待(dai)修、停(ting)用、正常、報廢等(deng)）；

注：工(gong)裝包括工(gong)具(ju)(ju)、專(zhuan)用(yong)檢具(ju)(ju)、模具(ju)(ju)、夾具(ju)(ju)、刀具(ju)(ju)（含磨具(ju)(ju)）、可重復利用(yong)的物流器具(ju)(ju)等。

質量

新(xin)(xin)的原(yuan)料或新(xin)(xin)零(ling)件→樣品報告(gao)(gao)(gao)（公(gong)司的檢驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)記錄、生(sheng)產(chan)試(shi)用(yong)報告(gao)(gao)(gao)等；供方提供的材料報告(gao)(gao)(gao)、功能性能報告(gao)(gao)(gao)、可靠性試(shi)驗(yan)報告(gao)(gao)(gao)及第三方的檢測(ce)報告(gao)(gao)(gao)等）；

常(chang)規采購的產(chan)品→報(bao)檢單→進貨檢驗記錄；

生產過程：工藝參數監控記錄(lu)（如質量(liang)不(bu)負責則(ze)由(you)生產負責）、產品(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗報告書、過程質量(liang)記錄(lu)（自檢(jian)(jian)(jian)、首件檢(jian)(jian)(jian)驗、巡檢(jian)(jian)(jian)、轉序檢(jian)(jian)(jian)、入(ru)庫檢(jian)(jian)(jian)、現(xian)場(chang)控制圖(tu)、定(ding)期Cpk分析報告等）、成品(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗記錄(lu)（檢(jian)(jian)(jian)驗記錄(lu)單、報告書）、標識（現(xian)場(chang)要(yao)有即(ji)可(ke)）、顧(gu)客來料檢(jian)(jian)(jian)驗記錄(lu)；

退貨或顧(gu)客抱怨(yuan)：顧(gu)客投訴登記表→匯總→8D報(bao)告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝(yi)、檢驗規(gui)程等）；該項由(you)營銷或質量提供(gong)；

不合格(ge)控(kong)制：不合格(ge)處置(zhi)單(dan)、如報(bao)廢(fei)則有報(bao)廢(fei)通(tong)(tong)知單(dan)、返工(gong)(gong)有返工(gong)(gong)復檢(jian)(jian)記(ji)錄、不合格(ge)匯(hui)總(zong)表→定期(qi)的(de)不合格(ge)優先減免計劃(hua)→糾正/預防措施驗證(zheng)記(ji)錄→變更通(tong)(tong)知單(dan)+文件(jian)(jian)更改通(tong)(tong)知單(dan)→相關(guan)文件(jian)(jian)修(xiu)訂（控(kong)制計劃(hua)、FMEAs、工(gong)(gong)藝、檢(jian)(jian)驗規(gui)程等） ；

針對重大(da)不合格項目(mu)→糾正/預(yu)防措施驗(yan)(yan)證(zheng)記錄 →變(bian)更(geng)通知單(dan)+文件(jian)更(geng)改通知單(dan)→相關文件(jian)修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗(yan)(yan)規程等）；

監視(shi)和測量裝置(zhi)：臺(tai)帳(zhang)→校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)/檢定計劃→校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)/檢定記(ji)(ji)錄（內外部的(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)記(ji)(ji)錄、偏(pian)離記(ji)(ji)錄、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)履歷等(deng)）→有(you)效期標識→試用前的(de)(de)校(xiao)(xiao)正(zheng)記(ji)(ji)錄→試驗設備的(de)(de)日(ri)常點檢記(ji)(ji)錄→定期巡查記(ji)(ji)錄；該類裝置(zhi)包(bao)含產品的(de)(de)檢驗和試驗設備/儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)儀(yi)(yi)(yi)表(biao)/檢具和監控過程(cheng)參數的(de)(de)儀(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)儀(yi)(yi)(yi)表(biao)（如壓力表(biao)、溫控器(qi)(qi)、電(dian)壓表(biao)、電(dian)流表(biao)、流量計、時間(jian)繼(ji)電(dian)器(qi)(qi)、熱電(dian)偶(ou)等(deng)）等(deng)；定期的(de)(de)MSA分析報告；

實驗室(shi)：標準樣(yang)(yang)品一覽表→樣(yang)(yang)品標識卡；實驗室(shi)環境條件監控記錄（溫濕度、清潔度等）；

試(shi)驗(yan)樣品登記→試(shi)驗(yan)原(yuan)始(shi)記錄(lu)→試(shi)驗(yan)報告→試(shi)驗(yan)樣品處理記錄(lu)等。

技術

新品開發：每個系列(lie)產(chan)品至少一套完(wan)整的APQP資(zi)料；關(guan)注(zhu)產(chan)品標(biao)準、顧客要求、開發目標(biao)、產(chan)品設計驗證/評(ping)審/確認記錄(lu)、階段性(xing)驗證報告等；

所(suo)有汽車(che)產品的PPAP資料，包括所(suo)有產品的圖(tu)紙、控制計劃、工藝文(wen)件；

過(guo)程驗證：工藝驗證記錄（PPK、MSA、特殊過(guo)程、產能、成本、合格率等）；

設計更(geng)(geng)改(gai)：申請單(dan)→變(bian)更(geng)(geng)前的評審→變(bian)更(geng)(geng)方(fang)案→變(bian)更(geng)(geng)記(ji)錄(lu)→變(bian)更(geng)(geng)后的評審→技術通知單(dan)/文件(jian)更(geng)(geng)改(gai)通知單(dan)→ 相關文件(jian)修(xiu)訂(ding)（圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規程等）→變(bian)更(geng)(geng)履歷；

技術(shu)文(wen)(wen)件(jian)管理：技術(shu)文(wen)(wen)件(jian)清(qing)單(dan)→文(wen)(wen)件(jian)歸(gui)檔記(ji)(ji)錄(lu)→復(fu)印分(fen)發記(ji)(ji)錄(lu)→修訂記(ji)(ji)錄(lu)→修訂后的(de)收發記(ji)(ji)錄(lu)→借閱(yue)(yue)記(ji)(ji)錄(lu)；外來文(wen)(wen)件(jian)清(qing)單(dan)（與產品有關的(de)標(biao)準）→文(wen)(wen)件(jian)歸(gui)檔記(ji)(ji)錄(lu)→復(fu)印分(fen)發記(ji)(ji)錄(lu)→有效性(xing)檢查及更新記(ji)(ji)錄(lu)→借閱(yue)(yue)記(ji)(ji)錄(lu)。

營銷

市(shi)場營銷：市(shi)場分(fen)析(xi)、行(xing)業(ye)(ye)分(fen)析(xi)、市(shi)場定(ding)位、業(ye)(ye)務分(fen)析(xi)、競爭對手與行(xing)業(ye)(ye)標桿分(fen)析(xi)、SOWT分(fen)析(xi)、營銷策略、營銷規劃等；

顧(gu)(gu)客檔案：顧(gu)(gu)客清單→顧(gu)(gu)客特殊要求清單；

合(he)同管理(li)（包(bao)括(kuo)銷售(shou)合(he)同、技術(shu)協(xie)議、質量協(xie)議、圖紙等）→合(he)同評審表；

訂單(dan)管理：顧客(ke)訂單(dan)/銷(xiao)售(shou)計(ji)(ji)劃(hua)→可制造性評審記錄(lu)(lu)→月度訂單(dan)登記→發貨(huo)計(ji)(ji)劃(hua)→訂單(dan)執行(xing)跟蹤記錄(lu)(lu)→發貨(huo)記錄(lu)(lu)→銷(xiao)售(shou)業(ye)績(ji)統計(ji)(ji)；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表(biao)→匯總(zong)→8D報告→變更通(tong)知單+文件(jian)更改(gai)通(tong)知單→相關文件(jian)修(xiu)訂（控制計(ji)劃(hua)、FMEAs、工(gong)藝(yi)、檢(jian)驗規(gui)程等）；該(gai)項(xiang)由質量或營(ying)銷提供；

滿意(yi)度(du)(du)管(guan)理：顧客(ke)滿意(yi)度(du)(du)調查(cha)表（發給客(ke)戶）/顧客(ke)滿意(yi)度(du)(du)測評(ping)（內部評(ping)價(jia)）→顧客(ke)滿意(yi)度(du)(du)評(ping)價(jia)報(bao)告；

顧客(ke)文(wen)件(jian)管理：顧客(ke)文(wen)件(jian)清(qing)單（顧客(ke)標準(zhun)、圖紙、合同、技術(shu)要求、相關協議等）→文(wen)件(jian)歸檔記(ji)錄(lu)→復印分發記(ji)錄(lu)→更新記(ji)錄(lu)→修訂后(hou)的收發記(ji)錄(lu)→借閱記(ji)錄(lu)。

采購(gou)

供(gong)應商(shang)資(zi)料：可接受供(gong)應商(shang)清(qing)單→供(gong)應商(shang)資(zi)料（基本信息(xi)調查表、營業執照(zhao)復(fu)印件(jian)、機構代(dai)碼證復(fu)印件(jian)、體系證書復(fu)印件(jian)（含質量體系、環境體系等）、特(te)殊行業生產許(xu)可證/運(yun)輸證復(fu)印件(jian)、危險廢棄物(wu)處理資(zi)質等）；

供方(fang)評價：供方(fang)開(kai)(kai)發(fa)計劃→資(zi)料(liao)收集→潛在供方(fang)清單→評審計劃→供應商(shang)評審記錄(lu)→可接受供應商(shang)清單→采購協(xie)議(yi)(yi)(yi)（新品開(kai)(kai)發(fa)協(xie)議(yi)(yi)(yi)、技術協(xie)議(yi)(yi)(yi)、質量(liang)協(xie)議(yi)(yi)(yi)、保密協(xie)議(yi)(yi)(yi)、價格(ge)協(xie)議(yi)(yi)(yi)、框架采購合同(tong)、物流/包裝協(xie)議(yi)(yi)(yi)、環保協(xie)議(yi)(yi)(yi)等）；

樣(yang)(yang)件(jian)(jian)管理：新品開發→技術文件(jian)(jian)簽訂和發放(fang)（各類協議、圖紙、標(biao)準等）→OTS送樣(yang)(yang)→樣(yang)(yang)件(jian)(jian)認(ren)可(ke)→PPAP提交（必要時(shi)）→PPAP認(ren)可(ke)（必要時(shi)）→量采；

變更(geng)(geng)管理：更(geng)(geng)新(xin)后的文(wen)件(jian)→文(wen)件(jian)收發記錄(lu)（舊文(wen)件(jian)回收、新(xin)文(wen)件(jian)發放）→零件(jian)更(geng)(geng)改后送樣送樣→樣件(jian)認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切(qie)換；

采購管(guan)理：物料(liao)需求計劃(hua)→采購計劃(hua)→采購訂(ding)單(dan)→報檢單(dan)→進貨檢驗記(ji)錄→入庫單(dan)→供應商業績(ji)評定；

不合(he)格控制：不合(he)格處(chu)置單→處(chu)置記(ji)錄(lu)(lu)（退(tui)貨、挑選等）→供方整改→整改驗證記(ji)錄(lu)(lu)→供應商(shang)業績考核；

供(gong)方文(wen)件管理：與供(gong)方有關(guan)的文(wen)件清(qing)單（標準、圖紙、合(he)同、技術要求、相關(guan)協議等(deng)）→文(wen)件歸檔記(ji)錄→復印分(fen)發(fa)記(ji)錄→更新記(ji)錄→修訂后的收(shou)發(fa)記(ji)錄。

倉(cang)庫

賬(zhang)卡物一致、標(biao)識(shi)清(qing)楚、堆放(fang)整齊、防護符合環境(jing)要(yao)求、出(chu)入庫(ku)記(ji)錄齊全、先進先出(chu)方(fang)式明確、庫(ku)房區域劃分/布局、出(chu)貨檢查記(ji)錄等；

相關方財(cai)產管理(li)(li)（硬件：設備、工裝/模具(ju)/檢具(ju)/物流器具(ju)、材料(liao)或零(ling)件等）：相關方財(cai)產清單→到貨(huo)通知(zhi)→檢查記錄(lu)(lu)→產權標識→入庫管理(li)(li)→出貨(huo)記錄(lu)(lu)/消耗記錄(lu)(lu)/周(zhou)轉記錄(lu)(lu)→定(ding)期檢查/保養(yang)/維護或維修記錄(lu)(lu)→損(sun)壞記錄(lu)(lu)（如有）→報(bao)告相關方的記錄(lu)(lu)（如有）；具(ju)體管理(li)(li)按公司的設備、工裝/模具(ju)/檢具(ju)/物流器具(ju)、材料(liao)或零(ling)件等的管理(li)(li)要求進行。

人力資源

培(pei)(pei)訓：培(pei)(pei)訓需求（各部門提出、公司戰略、崗位能力評價(jia)、新(xin)員(yuan)(yuan)工/轉崗員(yuan)(yuan)工、安全/環保、新(xin)品開發(fa)等）→年度培(pei)(pei)訓計(ji)劃(hua)→月度培(pei)(pei)訓計(ji)劃(hua)→培(pei)(pei)訓記錄（簽到表(biao)、培(pei)(pei)訓記錄）→培(pei)(pei)訓效果評價(jia)；

人力資源管(guan)理：員工(gong)(gong)名冊(ce)、新員工(gong)(gong)試用考核、特殊工(gong)(gong)種人員情況表(biao)、技(ji)能矩陣(zhen)及能力評價、員工(gong)(gong)績效考核、頂崗(gang)計劃、職業(ye)規劃及晉升通道(dao)、合(he)理化建(jian)議/自主(zhu)改善/QC小組活動。

滿(man)意度評價：員(yuan)工滿(man)意度調(diao)查→員(yuan)工滿(man)意度調(diao)查匯總分析→改進(jin)措(cuo)施及驗證。

文控/記錄(lu)

受控文件清單（管理性(xing)清單）→文件審批→分發(fa)記(ji)錄(lu)→修訂(ding)記(ji)錄(lu)→修訂(ding)后的收發(fa)記(ji)錄(lu)→借閱記(ji)錄(lu)；

記錄(lu)清單（含規定的(de)保存周期）→分(fen)發(fa)記錄(lu)→修訂(ding)記錄(lu)→修訂(ding)后(hou)的(de)收(shou)發(fa)記錄(lu)；

說明：

1、管理性文件包括手冊(ce)、方針(zhen)目標(biao)、年度(du)(du)經(jing)營(ying)計劃、程(cheng)序文件、記錄格(ge)式、管理制(zhi)度(du)(du)、操作規程(cheng)、作業指導書等。

2、操作規程及作業指導書不包括(kuo)產品制造工(gong)藝類文件。

財務

成(cheng)本核(he)算(suan)：至少核(he)算(suan)到各(ge)工序產(chan)品成(cheng)本；

收集(ji)生產過程的不合格品、廢品數(shu)據，核算內部損失。

收集顧客(ke)退貨數據和索賠數據，核算外(wai)部損失。

最終(zhong)形(xing)成質量(liang)成本(ben)分析報告，關(guan)注質量(liang)損(sun)失的(de)趨勢。