對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？為此，我們搜集整理了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
第一步 ?制(zhi)定推行計劃(hua)
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推行計(ji)劃一般(ban)包括以下內容：體系診(zhen)斷(duan)（現(xian)狀調(diao)查(cha)、識別）、成立ISO推行小組(zu)并組(zu)織相關培(pei)訓、體系文件結構(gou)策(ce)劃、程序文件編(bian)寫、質量手冊編(bian)寫、三階(jie)文件編(bian)寫、體系文件審查(cha)發(fa)布(bu)、體系文件宣傳培(pei)訓、系統(tong)試(shi)運行、內部稽核培(pei)訓、第一次內稽會(hui)議(yi)、管理審查(cha)會(hui)議(yi)、補審（關于內部審核和(he)管理評審）、質量體系完善和(he)改進、認證(zheng)申請、現(xian)場審核、外審不合格項糾(jiu)正、拿(na)到證(zheng)書。
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第二步 ?成(cheng)立ISO推行小(xiao)組
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確定(ding)小(xiao)組(zu)人(ren)員及各成員的職能分(fen)工。特別是確定(ding)“管理(li)者代表”和“ISO推行小(xiao)組(zu)組(zu)長”。管理(li)者代表一般由ISO9001質量管理(li)體系的實際運作者擔任(ren)，職位在組(zu)織(zhi)架構圖(tu)中僅排在總經(jing)理(li)之下,管代可(ke)兼(jian)職。
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第三步 ?組織培訓
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對ISO小(xiao)組(zu)的成員(yuan)(yuan)進(jin)行(xing)培訓，由管代或ISO推行(xing)小(xiao)組(zu)組(zu)長對成員(yuan)(yuan)進(jin)行(xing)培訓（有些是(shi)請咨詢(xun)公司進(jin)行(xing)外(wai)部(bu)培訓）。通過(guo)(guo)培訓宣(xuan)傳，讓全(quan)公司上下都感受(shou)到(dao)推行(xing)ISO現在已經開始，形(xing)成一種氛圍。同時讓成員(yuan)(yuan)清楚ISO推行(xing)過(guo)(guo)程中所做哪些工(gong)(gong)作(zuo)，每個人的工(gong)(gong)作(zuo)內容(rong)，怎么配合總體進(jin)度，遇到(dao)問(wen)題通過(guo)(guo)什么途徑解決等(deng)等(deng)。
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第(di)四(si)步 ?體系文件結(jie)構(gou)策劃
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策劃內容(rong)包括(kuo)：一是(shi)(shi)確定整(zheng)個體系(xi)(xi)(xi)文(wen)件的(de)編寫(xie)計(ji)劃及(ji)進(jin)(jin)度(du)，二是(shi)(shi)確定質(zhi)量管理體系(xi)(xi)(xi)文(wen)件內容(rong)（要編哪些程序，哪些規范，有(you)(you)什(shen)么表單等）。一般情況(kuang)下，已經成立有(you)(you)一段(duan)時間的(de)公司，各(ge)類表單及(ji)流程都(dou)已經完(wan)善(shan)，收集起來即(ji)可(ke)。但如(ru)果剛成立的(de)公司則需全部整(zheng)套(tao)文(wen)件進(jin)(jin)行(xing)編寫(xie)，這樣任務很(hen)重，最好的(de)辦(ban)法(fa)就是(shi)(shi)參照同(tong)行(xing)業中(zhong)其(qi)它企業的(de)體系(xi)(xi)(xi)文(wen)件。
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第五(wu)步 ?確定條款刪(shan)減
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刪減(jian)的原則是：不能影響滿(man)足(zu)客戶的要(yao)求(qiu)(qiu)和保證產(chan)品質量的責(ze)任(ren)(ren)。按照標準(zhun)(zhun)上(shang)話說就是：除非刪減(jian)僅限于本標準(zhun)(zhun)第7章(zhang)中(zhong)那些不影響組織提供(gong)滿(man)足(zu)顧客和適用法(fa)律法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)(qiu)的產(chan)品的能力(li)或責(ze)任(ren)(ren)的要(yao)求(qiu)(qiu)，否則不能聲稱(cheng)符合本標準(zhun)(zhun)。
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第(di)六(liu)步(bu) ?確定文件編寫格(ge)式(shi)
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體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
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第7步 ?確立各過程的流程
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收集前面(mian)所確(que)定(ding)的(de)(de)程序文(wen)(wen)件(jian)和規范文(wen)(wen)件(jian)中涉及到的(de)(de)“流(liu)程圖”：并開會(hui)討論各流(liu)程。因為，有些流(liu)程是與幾個(ge)部門(men)都相(xiang)(xiang)關的(de)(de)，如(ru)果不(bu)討論清(qing)楚，后面(mian)就有可(ke)能出現各部門(men)間(jian)相(xiang)(xiang)互(hu)矛盾，相(xiang)(xiang)互(hu)之(zhi)間(jian)銜接不(bu)上(shang)。各流(liu)程由相(xiang)(xiang)關部門(men)根據其實際(ji)運作情況繪制(zhi)。
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第8步 ?開始(shi)編寫程序文件
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程序文件(jian)編(bian)寫(xie)可(ke)以統一(yi)由(you)(you)比較(jiao)專業的(de)人員(yuan)編(bian)寫(xie)或由(you)(you)ISO小組提供(gong)模板各(ge)相關部(bu)門(men)(men)(men)負責各(ge)自部(bu)門(men)(men)(men)的(de)程序文件(jian)編(bian)寫(xie)。選(xuan)擇后者的(de)好處是各(ge)部(bu)門(men)(men)(men)自己做出(chu)來的(de)文件(jian)，后續在運作過程中好執行，比較(jiao)切實際(ji)。各(ge)部(bu)門(men)(men)(men)人一(yi)起來編(bian)，速度當(dang)然也可(ke)以快些(xie)。
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第9步 ?編寫(xie)質量手(shou)冊
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質(zhi)(zhi)量手冊(ce)的編寫(xie)時機(ji)在不(bu)同(tong)的企業有不(bu)同(tong)的做(zuo)法。一般的做(zuo)法是先編程(cheng)序文(wen)件，等差不(bu)多時再(zai)編寫(xie)質(zhi)(zhi)量手冊(ce)。因為程(cheng)序文(wen)件沒定下來(lai)，手冊(ce)中有很多內容(rong)是不(bu)好確定的。
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第10步 ?編寫三(san)級(ji)文件
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三級文件(jian)包括(kuo)規范(fan)文件(jian)、標準、機器操作指引、規程等(deng)。
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第(di)11步 ?編寫、修改四級文件（表單(dan)）
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對于與其(qi)它部門有(you)關聯的表(biao)單最好相互討論后再定稿(gao)。
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第12步 ?質量(liang)體系文件審查(cha)、發布
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注意(yi)以下(xia)事項(xiang)：檢(jian)(jian)查(cha)各(ge)文(wen)(wen)件(jian)的格式是(shi)否(fou)符合要求；檢(jian)(jian)查(cha)各(ge)文(wen)(wen)件(jian)的內容(rong)是(shi)否(fou)符合標(biao)準要求；檢(jian)(jian)查(cha)各(ge)文(wen)(wen)件(jian)之間(jian)的是(shi)否(fou)沖突、關(guan)聯內容(rong)是(shi)否(fou)銜接得上；對應的表單及相(xiang)關(guan)支撐(cheng)性文(wen)(wen)件(jian)是(shi)否(fou)合理；質量(liang)手冊作為審(shen)查(cha)的重點。文(wen)(wen)件(jian)發布時嚴(yan)格按(an)照《文(wen)(wen)件(jian)管理程序》進行(xing)管理。
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第13步 ?體系文件(jian)宣傳、培訓并試運行
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此次培訓主要針對體系文件的(de)(de)內容進行。讓各(ge)部門清楚了解質量管理體系對各(ge)活(huo)動的(de)(de)規范情況，各(ge)種流程具體怎么運作(zuo)的(de)(de)，特別是通用(yong)的(de)(de)程序，如：《糾正和預(yu)防措施程序》等。
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第14步 ?ISO9001質量管理體系試運行
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運行過程中各部(bu)門(men)出(chu)現的(de)問題要記(ji)錄(lu)、匯總并(bing)定期開會討論，決(jue)定是否(fou)修(xiu)改(gai)文件或優化流(liu)程等。注意：體系試運作(zuo)過程中出(chu)現的(de)修(xiu)改(gai)情況可(ke)能(neng)比較(jiao)普遍(bian)。所以(yi)，在外審時(shi)可(ke)能(neng)會出(chu)現有很多種(zhong)不同(tong)格式的(de)質量記(ji)錄(lu)等，這是允許(xu)的(de)，因(yin)為(wei)只是試運行嘛！
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第(di)15步 ?內部審(shen)核(he)培(pei)訓
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一般要求內(nei)審(shen)人(ren)員必(bi)須有(you)(you)內(nei)審(shen)證(zheng)(zheng)。全公(gong)司最少有(you)(you)2個(ge)以(yi)上(shang)的人(ren)有(you)(you)內(nei)審(shen)證(zheng)(zheng)。否則整(zheng)個(ge)體系在(zai)外(wai)審(shen)時會認為是”嚴(yan)重不符合“而不被通過。當公(gong)司沒有(you)(you)2個(ge)以(yi)上(shang)的人(ren)有(you)(you)內(nei)審(shen)證(zheng)(zheng)時要及(ji)時去處理，可以(yi)請教師來廠(chang)外(wai)訓等。如果有(you)(you)2個(ge)以(yi)上(shang)的人(ren)有(you)(you)內(nei)審(shen)證(zheng)(zheng)，則在(zai)此(ci)(ci)次(ci)的內(nei)部審(shen)核培訓時可由自(zi)己公(gong)司的人(ren)主持(chi)，由此(ci)(ci)可減少公(gong)司開支。
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第16步(bu) ?第一(yi)次(ci)內(nei)部審核
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內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)要嚴格按照《內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)程序》。具(ju)體內(nei)(nei)容及(ji)(ji)步驟如下：1、編(bian)寫(xie)年度內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)；2、編(bian)寫(xie)當次內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)；3、分發當次內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)到各相關部(bu)門（一般須提前一周時間）；4、編(bian)寫(xie)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)檢查表(biao)；5、實(shi)施內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)（首次會議、現場審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)、末次會議）；6、填寫(xie)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)不符(fu)合報告及(ji)(ji)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)分布表(biao)（包括條款及(ji)(ji)部(bu)門）；7、內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)結案(an)報告。
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第(di)17步 ?管理評(ping)審活動實施
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管理評(ping)審(shen)(shen)活動主要包括以(yi)下(xia)活動：年度管理評(ping)審(shen)(shen)計(ji)劃(hua)（跟年度內部(bu)(bu)審(shen)(shen)核計(ji)劃(hua)差不(bu)多，只(zhi)是周期為一年一次，間(jian)隔不(bu)能大于12個月）、當次管理評(ping)審(shen)(shen)計(ji)劃(hua)、管理評(ping)審(shen)(shen)會議通知(zhi)單（在做(zuo)管理評(ping)審(shen)(shen)前(qian)一周送達(da)相關(guan)(guan)部(bu)(bu)門(men)，以(yi)便(bian)于其(qi)準備相關(guan)(guan)資料(liao)）、管理評(ping)審(shen)(shen)輸入報(bao)告(gao)、各(ge)部(bu)(bu)門(men)運作情(qing)況報(bao)告(gao)、各(ge)部(bu)(bu)門(men)相關(guan)(guan)質(zhi)量目(mu)(mu)標（包括分目(mu)(mu)標）達(da)成情(qing)況統計(ji)、管理評(ping)審(shen)(shen)輸出報(bao)告(gao)
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第18步(bu) ?內部質量體系補審
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復審(shen)：對內部質量體系審(shen)核(he)、管理評審(shen)的審(shen)核(he)。
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第19步 ?認證申請?
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在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請(qing)，不同的(de)認證公司(si)有不同的(de)認讓申請(qing)格式，只要你選擇(ze)好認證公司(si)，這接(jie)下(xia)去后面(mian)的(de)事情(qing)，他們(men)都(dou)會合理安排好。
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第(di)20步接受(shou)外審（包括(kuo)文件審核(he)和(he)現場審核(he)）
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文(wen)審(shen)(shen)一般較現(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)提前，就(jiu)是把(ba)(ba)自己公司(si)(si)(si)(si)的質量管理體系(xi)文(wen)件給認(ren)證(zheng)(zheng)公司(si)(si)(si)(si)，提交其審(shen)(shen)核(he)。現(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)前，認(ren)證(zheng)(zheng)公司(si)(si)(si)(si)會把(ba)(ba)相關(guan)的審(shen)(shen)核(he)計(ji)劃發到(dao)受審(shen)(shen)公司(si)(si)(si)(si)，受審(shen)(shen)公司(si)(si)(si)(si)做好外審(shen)(shen)準(zhun)備工作，包括接(jie)待等(deng)。
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第(di)21步 現(xian)場審(shen)核的(de)不符合項糾正(zheng)
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糾(jiu)正(zheng)必須包括：原因分析、糾(jiu)正(zheng)、糾(jiu)正(zheng)措施(shi)等。如果沒有嚴(yan)重(zhong)不符(fu)合項(xiang)，一般情況下糾(jiu)正(zheng)的日(ri)期(qi)是(shi)一周到30天時(shi)間，即最短(duan)是(shi)7天后無問題即可(ke)拿證(zheng)。
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第22步 拿證
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在認(ren)證后的(de)4-6周企業即(ji)可獲得認(ren)證機構頒發的(de)認(ren)證證書。
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提示：以上步驟僅供參考(kao)，具體操作根據公司實際情況進行。