真人无码作爱免费视频禁hnn_四个熟妇搡BBBB搡BBBB_亚洲熟妇无码一区二区三区导航_性XXXX欧美老妇胖老太性多毛

服務熱線
HOTLINE
0755-2300 8036  
186 2035 3028  
人才(cai)招聘
深圳世紀方略企業管理咨詢有限公司
聯系(xi)我們
深圳世紀方略企業管理咨詢有限公司
體系認證咨詢 News
聯(lian)系我們

深(shen)圳世紀方(fang)略企業管理咨詢(xun)有限公(gong)司

微(wei)信|手機:?

* 186-2035-3028?

* 158-8952-1498

總機(ji): 0755-2300-8036

官網:?

jindoucar.cn?

總公司地(di)址:

深圳市寶安區松崗街道(dao)宏海商務中心1518室

東莞分公司地(di)址

東莞市松山(shan)湖高新(xin)技(ji)術(shu)開發區新(xin)竹路4號新(xin)竹苑(yuan)13幢4樓

深圳世紀方略企業(ye)管(guan)理咨詢有(you)限(xian)公(gong)司(si)
電話: 186-2035-3028
傳真: 0755-3351-9750
網址: //www.sjflmc.com
總部地址(zhi):深圳市寶(bao)安區松崗(gang)松裕路142號金榮光大(da)廈(sha)
News 體系(xi)認證(zheng)咨詢
ISO13485標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)全稱是(shi)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械 質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi) 用(yong)于(yu)法(fa)規(gui)的(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)ISO13485標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)由SCA/TC221醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)和(he)通用(yong)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)技術委員會制定(ding)(ding),是(shi)以ISO9001:2008為基(ji)礎的(de)獨立標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)定(ding)(ding)了對相關組織的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu),但并不是(shi)ISO9001標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)在(zai)(zai)(zai)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械行業中的(de)實(shi)施指南。ISO13485標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)自1996年(nian)發布以來,得到(dao)全世界廣泛的(de)實(shi)施和(he)應用(yong),最新(xin)版(ban)ISO13485標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)于(yu)2016年(nian)正式(shi)發布。與ISO9001:2008標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)不同(tong),ISO13485:2016是(shi)適用(yong)于(yu)法(fa)規(gui)環(huan)(huan)境下(xia)的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun):從名稱上(shang)即明確是(shi)用(yong)于(yu)法(fa)規(gui)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)。醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械在(zai)(zai)(zai)國際(ji)上(shang)不僅只是(shi)一般的(de)上(shang)市商(shang)品(pin)在(zai)(zai)(zai)商(shang)業環(huan)(huan)境中運行,它還要(yao)(yao)(yao)(yao)受到(dao)國家和(he)地區(qu)法(fa)律(lv)、法(fa)規(gui)的(de)監督管(guan)(guan)(guan)理(li),如美國的(de)FDA、歐(ou)(ou)(ou)盟的(de)MDD(歐(ou)(ou)(ou)盟醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械指令)、中國的(de)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械監督管(guan)(guan)(guan)理(li)條例(li)》。因(yin)此(ci),該(gai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)必須受法(fa)律(lv)約束,在(zai)(zai)(zai)法(fa)規(gui)環(huan)(huan)境下(xia)運行,同(tong)時必須充分考慮(lv)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械產(chan)品(pin)的(de)風險(xian),要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)在(zai)(zai)(zai)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)全過程中進行風險(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)。所(suo)以除了專(zhuan)用(yong)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)外,可以說ISO13485實(shi)際(ji)上(shang)是(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械法(fa)規(gui)環(huan)(huan)境下(xia)的(de)ISO9001。美國、加(jia)拿大和(he)歐(ou)(ou)(ou)洲普遍以ISO9001,EN 46001或 ISO13485作為質(zhi)量(liang)(liang)保證體(ti)系(xi)的(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu),建立醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械質(zhi)量(liang)(liang)...
發布時間(jian): 2024 - 07 - 04
瀏覽次數:5
Copyright ?2013 - 2023 深(shen)圳世紀方略企業管理咨詢(xun)有限公司(si)  網站地圖
X
1

QQ設置

3

SKYPE 設(she)置(zhi)

等待加(jia)載動(dong)態數據...

等待加載動態數據...

5

電話號(hao)碼(ma)管(guan)理

  • 總機:0755-2300 8036
  • 張先(xian)生(sheng): 186 2035 3028
  • 沈先生 :158 8952 1498
6

二維碼(ma)管理

等待加載動態數據(ju)...

等待加(jia)載動態(tai)數(shu)據...

返回頂部
展開