深圳(zhen)世(shi)紀方略企業管理咨(zi)詢有限公司
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新標(biao)準(zhun)在2016年10月1號(hao)正式(shi)發布了,相比(bi)2009版(ban)標(biao)準(zhun)有許多重大變化,如(ru)采(cai)用新的(de)高級結構、引入風(feng)險管理(li)的(de)意(yi)識、強化業務持續性管理(li)(BCM)等,IATF16949:2016標(biao)準(zhun)較ISO9001:2015版(ban)標(biao)準(zhun)也有許多不同,如(ru):保留了質(zhi)量手冊、程(cheng)序(xu)文件(jian)和外包方(fang)的(de)內(nei)容。以下就IATF16949:2016中增(zeng)加的(de)內(nei)容做簡(jian)要介(jie)紹(shao)。
(1) 標準4.3.2 顧客特殊要求(qiu) 必須(xu)對顧客特殊要求(qiu)進行(xing)評估(gu)和確定并(bing)包含在(zai)質(zhi)量管理體系范圍內;
(2)標(biao)準4.4.1.1 產品(pin)(pin)和(he)過程一(yi)致性 組(zu)織有(you)責任(ren)確產品(pin)(pin)和(he)過程的(de)一(yi)致性,包括服務件及其外包,確保達(da)到所有(you)的(de)顧客、法律(lv)和(he)監管要求(見第8.4.2.2);
(3)標準4.4.1.1 產品(pin)(pin)安全,組織應為(wei)產品(pin)(pin)安全相關(guan)的(de)產品(pin)(pin)和制造過(guo)程的(de)管理形成文件化的(de)過(guo)程;
(4)標準4.4.1.2 保留外包(bao)過程(cheng);
(5)標準5.1.1.1 企業責(ze)任,組(zu)織應(ying)制定(ding)并實施(shi)員工行(xing)為(wei)規(gui)范的行(xing)為(wei)準則和(he)(he)道(dao)德(de)提升方針,目(mu)的是(shi)保證(zheng)供應(ying)鏈的社會和(he)(he)環境績(ji)效。
(6)標準(zhun)5.3.2 產品(pin)要求符(fu)合(he)性和糾正(zheng)措施,質(zhi)量的否(fou)決權;
(7)標準6.1.2.1 風(feng)險(xian)(xian)分析 組織應持續(xu)的進行風(feng)險(xian)(xian)分析,至(zhi)少包括:潛(qian)在(zai)的和實際的反饋(kui)、現(xian)場(chang)返(fan)回及(ji)修理、投(tou)訴、報廢以(yi)及(ji)任何返(fan)工(gong)。注:風(feng)險(xian)(xian)分析應根據對顧客的影響嚴重度(du)、頻度(du)和探測度(du)。
(8)標準6.1.2.2應(ying)急計劃(增加BCM業(ye)務連續性的內容);
(9)標準(zhun)7.5.1.2 質量手冊,可以是系列性文件;
(10)標準7.5.3.2.1 記(ji)錄(lu)的(de)保(bao)(bao)存(cun) 組(zu)織應(ying)(ying)確定、文件(jian)(jian)化和(he)實施記(ji)錄(lu)保(bao)(bao)存(cun)過程。記(ji)錄(lu)的(de)控(kong)制應(ying)(ying)符合(he)法律、法規、組(zu)織和(he)顧(gu)客的(de)要求(qiu)。生產(chan)零件(jian)(jian)批準、工裝記(ji)錄(lu),產(chan)品先期質量(liang)策劃(或同(tong)等)記(ji)錄(lu)、采購訂單等及其修改應(ying)(ying)保(bao)(bao)持(chi)的(de)時(shi)間(jian)長度(du),即零件(jian)(jian)(或零件(jian)(jian)族)生產(chan)和(he)服務的(de)在用時(shi)間(jian),再加上一個日歷年(nian),除非顧(gu)客或監管機構另(ling)行(xing)規定;
(11)標準8.3.2.2 設計和(he)開(kai)發(fa)(fa)策劃(hua)(hua)-培(pei)訓(xun) 組織應(ying)(ying)(ying)確定過程(cheng),以確定在報(bao)價階(jie)段、項目開(kai)發(fa)(fa)階(jie)段、生(sheng)產階(jie)段與(yu)顧客(ke)接觸的人(ren)員的培(pei)訓(xun)需求(qiu)。適當時,應(ying)(ying)(ying)對(dui)人(ren)員進行產品質量(liang)先期策劃(hua)(hua)(或同等(deng))和(he)相關顧客(ke)特殊要求(qiu)(CSR)方面的培(pei)訓(xun)。這種培(pei)訓(xun)的記錄應(ying)(ying)(ying)可以提供。培(pei)訓(xun)應(ying)(ying)(ying)包括。但不限于以下內容:FMEA、制造過程(cheng)控(kong)制和(he)控(kong)制計劃(hua)(hua);
在每一組(zu)織中能(neng)(neng)支持顧(gu)客的制(zhi)造或設計中心場所的人員,應(ying)能(neng)(neng)通過顧(gu)客的門戶平臺(tai)訪(fang)問并能(neng)(neng)力(li)使用必(bi)要的可用的計算機(ji)軟件。按照(zhao)要求對組(zu)織的人員提供顧(gu)客特殊(shu)要求、糾(jiu)正(或預防)措施、計算機(ji)應(ying)用軟件有(you)關的培(pei)訓;
(12)標準(zhun)8.3.3.1 產品設計輸入,嵌入性(xing)軟(ruan)件和菲利普斯曲線;
(13)標準8.3.6.1 設(she)計(ji)和開發更改,對于嵌入式軟件的產品,組織應確保將(jiang)軟件和硬件的實際配置參數(shu)文件化并傳達給顧客;
(14)標準8.4.1.2 供應商選(xuan)擇(ze)過程,增加業務連續性(xing)策劃(BCM)的(de)要求;
(15)標準8.4.2.3.1 產品嵌入式軟(ruan)件;
(16)標準(zhun)8.4.2.4.1 二方審核;
(17)標準8.4.2.5.2 供應商績效開發(fa);
(18)8.5.1.2 標(biao)(biao)準作(zuo)業-操作(zuo)指導書和可(ke)視(shi)化標(biao)(biao)準,并涵蓋安全(quan)規則;
(19)標準8.5.1.3 作業準備驗(yan)證(zheng),保留伴隨準備驗(yan)證(zheng)和首末件確認中過(guo)程和產(chan)品的批準記(ji)錄;
(20)標準8.5.6.1.1旁路控制;
(21)標準8.6.1產品(pin)(pin)和(he)服務的放行,組(zu)織應確(que)保驗證(zheng)產品(pin)(pin)和(he)服務要求是否滿足策劃(hua)的安排包括控制計(ji)劃(hua)和(he)書面文件化,是否按照控制計(ji)劃(hua)中予以了規(gui)定(ding);
(22)標準8.7.1.1顧(gu)客特許,組織應保持授權的期限或數(shu)量方面(mian)的記錄;
(23)標準9.2.2.1內部審(shen)核方(fang)案,當組織具有軟(ruan)件開發時,審(shen)核方(fang)案(見附錄D)應包(bao)括軟(ruan)件開發能(neng)力(li)評(ping)估;
(24)標準9.3.2.1管(guan)理評審輸(shu)入(ru),增加:產品一(yi)致(zhi)性;工廠、設施(shi)和(he)設備計劃,確保(bao)制造可行性(見7.1.3.1);顧客(ke)滿意(見9.1.2);預(yu)見性和(he)預(yu)防性維(wei)護計劃;保(bao)修績效;顧客(ke)記(ji)分(fen)卡的評審等(deng)內容;
(25)標(biao)準(zhun)10.2.5保(bao)修管理;
(26)標準10.2.5.1顧客投訴(su)及現場失效測試分析。