3.1汽車行業的術語和定義?

顧客要求

顧(gu)客規定(ding)的一切要求(如:技術、商業、產品及制造過(guo)程相關要求;一般條款與條件;顧(gu)客特 定(ding)要求等等)。

當被審核單(dan)位是汽車制造企(qi)業、汽車制造企(qi)業的(de)子公司、或(huo)者與(yu)汽車制造企(qi)業的(de)合(he)資(zi)企(qi)業時， 相關顧(gu)客由汽車制造商、其子公司或(huo)合(he)營企(qi)業指定。

改變的原理:

顧客(ke)要求是由汽(qi)(qi)(qi)車制(zhi)造(zao)商制(zhi)定(ding)的(de)，旨在(zai)根據產(chan)品實現過(guo)程的(de)性質(zhi)在(zai)供應(ying)鏈中(zhong)進行(xing)應(ying)用(yong)。 因此(ci)， 在(zai)汽(qi)(qi)(qi)車制(zhi)造(zao)商獲得認證的(de)情況(kuang)下，由汽(qi)(qi)(qi)車制(zhi)造(zao)商確定(ding)如何管理顧客(ke)批準和/或輸入(ru)。?

4.4.1.2產品安全?

組織應(ying)有形(xing)成(cheng)文件的(de)過程(cheng)，用于與(yu)產品安全(quan)有關的(de)產品和制(zhi)造過程(cheng)管(guan)理;形(xing)成(cheng)文件的(de)過程(cheng)應(ying)包(bao) 括但(dan)不(bu)限于(在(zai)適用情(qing)況下):

a) - m)(...)

注:與安全(quan)有關的要(yao)求或文件(jian)的特殊批準可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪除：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]

改變的原理:澄清與(yu)安全相關(guan)要求(qiu)或文件的特殊批準相關(guan)的任何(he)混(hun)淆(xiao)。

6.1.2.3應急(ji)計劃?

組(zu)織應(ying):

a) - b)(...)

b)準備(bei)應急計劃，以在下(xia)列任一(yi)情(qing)況下(xia)保證供應的持續性:關(guan)鍵設備(bei)故障(另見第(di)8.5.6.1.1 條);外部提供的產品、過(guo)程或服務中斷;常見自然災(zai)害;火災(zai);公共事業(ye)中斷;對信息(xi)技術系統的(de)網絡攻擊;勞動力(li)短(duan)缺;或者基礎設施(shi)破壞

改變原理:

組織(zhi)需要解決可能導(dao)致組織(zhi)制造和物流運行故(gu)障的網絡攻擊的可能性(xing)(包括勒索(suo)軟件)。

組織(zhi) 需要確保他們在發生網絡攻擊時做好準(zhun)備。?

7.2.3內部審(shen)核(he)員能力?

組織應(ying)有(you)形成文(wen)件的過程(cheng)，用于驗(yan)證內部(bu)審核員的能力，要考(kao)慮到(dao)組織規定的任何(he)要(yao)求(qiu)和/或(huo)顧 客特定(ding)要求(qiu)。關于審(shen)核員能力的更多參考，參見 ISO 19011。組(zu)織應保持(chi)一份合格內部審(shen)核員 名單。

質量管理體系審核員，[刪(shan)除：制(zhi)造過程(cheng)審核員和產品審核員]應能(neng)證(zheng)明(ming)證(zheng)實最少(shao)具備以下(xia)能(neng)力:

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

[刪(shan)除：此外，] 制造過(guo)程審(shen)核員還(huan)應至(zhi)少證(zheng)實對于待審核的相(xiang)關制造過程(cheng)，其具有技術(shu)知識，包括過程(cheng) 風險分(fen)析(xi)(例如 PFMEA)和控制計(ji)劃。

產品審核(he)員還應至少證(zheng)實其(qi)了(le)解(jie)產品要(yao)求，并能夠(gou)使(shi)用相(xiang)關測量和試驗(yan)設備驗(yan)證(zheng)產品符(fu)合性。?

[刪除：在(zai)通(tong)過培訓]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。

改變的原(yuan)理:

區分質量管理體系審核(he)員(yuan)、制造(zao)過程審核(he)員(yuan)和產品審核(he)員(yuan)的能力要求。闡(chan)明對內部培(pei)(pei)訓培(pei)(pei)訓師 能力的期(qi)望。?

7.5.1.1質量管理體系文件?

質量(liang)手冊至少應包括(kuo)以下內容:a)質量(liang)管理(li)(li)體系的(de)(de)(de)范圍，包括(kuo)任(ren)何(he)(he)刪減的(de)(de)(de)細節(jie)和(he)正當的(de)(de)(de)理(li)(li)由;b)為(wei)質量(liang)管理(li)(li)體系建立的(de)(de)(de)形成文(wen)件的(de)(de)(de)過程或對(dui)其引用;c)組織的(de)(de)(de)過程及其順(shun)序和(he)相互作用(輸入和(he)輸出)，包括(kuo)任(ren)何(he)(he)外包過程控制(zhi)的(de)(de)(de)類型和(he)程度;

d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除(chu)：即(ji)矩陣，]?例(li)如表(biao)(biao)格(ge)、列 表(biao)(biao)或矩(ju)陣)。?

改變的(de)原理:

一(yi)些認證(zheng)機構和組織(zhi)要求澄清，矩(ju)(ju)陣不是一(yi)個(ge)強制(zhi)性(xing)的文(wen)件。 矩(ju)(ju)陣只是可接受的多種方法之 一(yi)。 使用什么格式(shi)取決于組織(zhi)。?

8.3.3.3特殊特性?

組(zu)織(zhi)應采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于(yu)識別特(te)殊特(te)性(xing)的過程，包括(kuo)(kuo)顧(gu)客確(que)定的 以及組(zu)織(zhi)風(feng)險分(fen)析所確(que)定的特(te)殊特(te)性(xing)，應包括(kuo)(kuo):

a)a)將[刪除：所有]?特(te)殊特(te)性(xing)記錄進產品和/或(huo)生產文件圖紙(按要求)、相關風險分析(例如過(guo)程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪除：貫穿(chuan)這些(xie)文件(jian)中的每一個; ]記錄在為創(chuang)造或控制這些特殊特性所(suo)需的制 造文件中

改變(bian)的(de)原理:

明(ming)確將特殊特性記錄(lu)在(zai)產品和(he)/或制造圖紙中(zhong)。?

8.4.2.1控制的類(lei)型和程度----補充?

組織應要(yao)求其汽車產品和(he)服務(wu)供應商開發，實施和(he)改進質量管(guan)理體系(QMS)，最終目標是合格(ge) 的組(zu)織獲得本汽車質量管理體系標準的認證。

使用基(ji)于風險的(de)模型，組織應為(wei)每個供應商確(que)定(ding)可接受的(de) QMS 開發最低水平和 QMS 開發目標水 平。

[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪除：[如(ru):下文的 a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發進程:[刪除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]

[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經由第三方審(shen)核通過 ISO 9001 認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng);除非顧客另有規(gui)定，組織的(de)(de)供(gong)應(ying)商應(ying)通過保持(chi)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)出(chu)具的(de)(de) 第三方認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)明(ming)來證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)對ISO 9001的(de)(de)符合性，證(zheng)(zheng)(zheng)明(ming)上(shang)應(ying)有被(bei)承(cheng)認(ren)(ren)(ren)的(de)(de)IAF MLA(國(guo)際認(ren)(ren)(ren)可(ke)論壇多邊相(xiang)互 承(cheng)認(ren)(ren)(ren)協(xie)議)成員的(de)(de)認(ren)(ren)(ren)可(ke)標志，其中，認(ren)(ren)(ren)可(ke)機(ji)構(gou)的(de)(de)主要范圍包括 ISO/IEC 17021 管(guan)理體系認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng);

c)經由第二(er)方審核通過 ISO 9001 認證，同時符合其它顧客確定(ding)的質(zhi)量管理(li)體系(xi)要(yao)(yao)求(qiu)(例(li)如:次級供應 商最低汽車質(zhi)量管理(li)體系(xi)要(yao)(yao)求(qiu)[MAQMSR]或等效要(yao)(yao)求(qiu));

d)通過 ISO 9001 認證，同時(shi)經由第二方審核(he)符合 IATF 16949;

e)經(jing)由第三方審核通過?IATF?16949 認(ren)證(zheng)(zheng)(IATF 認(ren)可的(de)(de)認(ren)證(zheng)(zheng)機構進行的(de)(de)有效的(de)(de)供應(ying)商 IATF 16949 第三 方認(ren)證(zheng)(zheng))。

注:如果顧客授權，QMS 開(kai)發(fa)可接受的(de)最低(di)水平可以是(shi)通(tong)過第(di)二(er)方審核符合 ISO 9001。

改變的原理:

明(ming)確預期的供應(ying)商質(zhi)量管(guan)理體系開(kai)發進程(cheng)。 這(zhe)種方法(fa)支持標準第8.4節強(qiang)調的“基于風險的思 維”概(gai)念。在第一(yi)段(duan)中增(zeng)加(jia)了“適用”的附(fu)加(jia)說明，以說明那些沒有資格獲得 IATF 16949 認證 的組織(包括(kuo)但不限于以下(xia)例子:廢金(jin)屬供應商、提(ti)供運輸和后(hou)勤支持的卡車公(gong)司(si)等)。?

8.7.1.1顧客(ke)的讓步(bu)授權?

組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪(shan)除：處置(zhi)]的(de)授權。如果(guo)在(zai)制造過程中有子部(bu)(bu)件的(de)再使用，應在(zai)讓步或(huo)偏(pian)離許可中向顧客(ke)清楚(chu)傳達該(gai)子部(bu)(bu) 件的(de)再使用。

改變的原理:

明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部實驗(yan)室?

組織用于檢(jian)驗(yan)、測(ce)試或(huo)校(xiao)準(zhun)服務的外部/商業/獨立(li)實(shi)驗(yan)室設施應具有確定的實(shi)驗(yan)室范圍，包括執 行所(suo)需的檢(jian)查、測(ce)試或(huo)校(xiao)準(zhun)的能(neng)力(li)，或(huo):

—?該實驗(yan)室應通過ILAC MRA (國際實驗室認證論(lun)壇互認協議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽約(yue)方(fang))?[刪除：或國家同等(deng)效力機構]?的(de)，或國家同等標準(zhun)的認證(如中國 ?的CNAS-CL01)的(de)?ISO/IEC 17025?，并(bing)包(bao)括認(ren)證(zheng)(證(zheng)書)范圍內的(de)相關檢查、測(ce)試(shi)或(huo)校準(zhun)服務(wu);校準(zhun)證(zheng)書或(huo)測(ce)試(shi)報告應包(bao)括國(guo)家認(ren)證(zheng)機構的(de)標志;

或—?應有證據表明外部實驗室對于顧客是可接(jie)受的。

改變(bian)的原理:

一些組(zu)織(zhi)發(fa)現，用于檢查(cha)、測試或校準服務的外(wai)部(bu)/商(shang)業/獨立實(shi)驗室設(she)施的(de)實(shi)驗室認(ren)證要求令人 困惑而需(xu)要解釋清楚(chu)。闡明實(shi)驗室認(ren)證要求和期(qi)望。?

8.5.6.1.1

過(guo)程控制的臨時變(bian)更?

組織(zhi)應識別(bie)、記錄和(he)維護過程控制(zhi)的列表，包括檢查、測(ce)量(liang)、測(ce)試(shi)和(he)錯誤檢測(ce)設備。,?[刪(shan)除：這包(bao)括(kuo)主(zhu) 要的過程(cheng)控(kong)制(zhi)和批(pi)準的備(bei)份(fen)或替(ti)(ti)代(dai)方(fang)法(fa)(fa)。] ?過程(cheng)控(kong)制(zhi)的列表應包(bao)括(kuo)主(zhu)要過程(cheng)控(kong)制(zhi)和已批(pi)準的備(bei)份(fen) 或替(ti)(ti)代(dai)方(fang)法(fa)(fa)，如果存在備(bei)份(fen)或替(ti)(ti)代(dai)方(fang)法(fa)(fa)。

改變的(de)原理:

闡明(ming)并不是每個主要(yao)(yao)(yao)過程控制都有備(bei)份(fen)或(huo)替(ti)(ti)代(dai)方法。闡明(ming)如果存(cun)在備(bei)份(fen)或(huo)替(ti)(ti)代(dai)方法，則(ze)將這些(xie) 備(bei)份(fen)或(huo)替(ti)(ti)代(dai)方法包含在組(zu)織維(wei)護的列表中。并不要(yao)(yao)(yao)求每個主要(yao)(yao)(yao)控制都要(yao)(yao)(yao)有一個替(ti)(ti)代(dai)過程控制。?

5.1.1.2

過程有效(xiao)性(xing)和(he)效(xiao)率?

高層管理人員應審查?[刪除：產品實現過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪除：并支持過程]以評估和提高組織質量管理體系?[刪除：的有效性和效率] 。過程(cheng)審查活動(dong)的結果應作為管(guan)理審查的輸入(見(jian)第?9.3.2.1節)。

改變的(de)原理:

闡(chan)明并不是每(mei)個過程都(dou)需(xu)要效率測(ce)度。組(zu)織需(xu)要確定在他們的質量管理體系(xi)中哪些過程需(xu)要效率測(ce)度。此外，組(zu)織的問題解決過程需(xu)要由組(zu)織的管理人員(yuan)進行有效性審查(cha)。?

9.3.2.1管(guan)理評審(shen)輸入(ru)?–?補充?

管(guan)理評審的輸入應包(bao)括:

a) ?不(bu)良(liang)質量成本(ben)(內部和外部不(bu)符合的成本(ben));

b) ?過(guo)程有效性的測量(liang);

c) ?產品實(shi)現過程的過程效率測度,如適用;

d) ?產品符合(he)性;

e) ?對變(bian)更(geng)現有業務和新(xin)(xin)設施或新(xin)(xin)產品的制(zhi)造可行(xing)性(xing)進行(xing)評(ping)估(見第?7.1.3.1?節);;

f) ?客戶滿意度(見?ISO 9001，第?9.1.2?節);;

g) ?根據維護(hu)目標審查績效(xiao);

h) ?保修績效(如適用(yong));

i) ?審查(cha)客戶記分卡?(如(ru)適(shi)用);

j) ?通過風險分析(如(ru)?FMEA)識別(bie)潛在的現場(chang)故障(zhang);

k) ?實(shi)際現場故障及其對(dui)安全或環境(jing)的影響。

改變(bian)的原(yuan)理:

闡明并(bing)不是每個過程都需(xu)要(yao)效率測(ce)度。組織(zhi)需(xu)要(yao)確定在他們的質量管理體系中(zhong)哪(na)些過程需(xu)要(yao)效率測(ce)度。?

來自IATF 官網?//www.iatfglobaloversight.org