對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？為此，我們搜集整理了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
第一步 ?制定(ding)推行計劃
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推(tui)行計劃一般包(bao)括以下內(nei)容(rong)：體系診斷（現(xian)狀調查、識(shi)別）、成(cheng)立ISO推(tui)行小組并組織相關培訓(xun)(xun)、體系文(wen)件(jian)結(jie)構策劃、程序(xu)文(wen)件(jian)編(bian)(bian)寫(xie)、質(zhi)量(liang)手冊編(bian)(bian)寫(xie)、三階文(wen)件(jian)編(bian)(bian)寫(xie)、體系文(wen)件(jian)審(shen)查發(fa)布(bu)、體系文(wen)件(jian)宣傳培訓(xun)(xun)、系統試(shi)運行、內(nei)部稽核(he)培訓(xun)(xun)、第一次內(nei)稽會(hui)議(yi)、管理(li)(li)審(shen)查會(hui)議(yi)、補審(shen)（關于內(nei)部審(shen)核(he)和管理(li)(li)評審(shen)）、質(zhi)量(liang)體系完(wan)善和改進、認證(zheng)申請、現(xian)場審(shen)核(he)、外審(shen)不合格項(xiang)糾正(zheng)、拿到證(zheng)書。
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第二步 ?成立ISO推行小組(zu)
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確定小組(zu)人員及(ji)各成員的職(zhi)能分工。特別是確定“管理(li)者(zhe)(zhe)代(dai)(dai)表”和(he)“ISO推行小組(zu)組(zu)長”。管理(li)者(zhe)(zhe)代(dai)(dai)表一般由ISO9001質量管理(li)體系的實際運作(zuo)者(zhe)(zhe)擔任，職(zhi)位在組(zu)織架構圖中(zhong)僅排在總經(jing)理(li)之下,管代(dai)(dai)可兼職(zhi)。
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第三步 ?組織培(pei)訓
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對(dui)ISO小組的成員(yuan)進(jin)行培(pei)(pei)訓(xun)，由(you)管代或ISO推行小組組長(chang)對(dui)成員(yuan)進(jin)行培(pei)(pei)訓(xun)（有些是請咨詢(xun)公司(si)進(jin)行外部培(pei)(pei)訓(xun)）。通(tong)過(guo)培(pei)(pei)訓(xun)宣傳，讓(rang)全公司(si)上下都感受到(dao)推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓(rang)成員(yuan)清楚ISO推行過(guo)程中所做哪(na)些工作，每個人(ren)的工作內容(rong)，怎么配合總體進(jin)度(du)，遇到(dao)問題通(tong)過(guo)什么途徑解決等(deng)等(deng)。
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第(di)四步 ?體系文件結構策(ce)劃
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策劃內容包括：一是(shi)確定整個體系文件(jian)的(de)編(bian)(bian)寫計劃及進(jin)度(du)，二是(shi)確定質量管理體系文件(jian)內容（要編(bian)(bian)哪些程(cheng)序，哪些規范，有(you)什么表單等）。一般(ban)情(qing)況下，已(yi)經成(cheng)立有(you)一段時間的(de)公司(si)，各類表單及流程(cheng)都已(yi)經完善，收集起來即可。但如果剛成(cheng)立的(de)公司(si)則需全部整套文件(jian)進(jin)行編(bian)(bian)寫，這樣任務很(hen)重，最(zui)好的(de)辦(ban)法就是(shi)參照同(tong)行業中其它企(qi)業的(de)體系文件(jian)。
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第五步 ?確定(ding)條款刪減
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刪減的(de)(de)(de)原則是：不(bu)能影響滿(man)(man)足客戶的(de)(de)(de)要(yao)求和(he)(he)保(bao)證產(chan)品質量的(de)(de)(de)責任(ren)。按照標(biao)準上話說(shuo)就是：除(chu)非刪減僅(jin)限(xian)于本(ben)標(biao)準第7章中(zhong)那些不(bu)影響組(zu)織提供(gong)滿(man)(man)足顧客和(he)(he)適(shi)用法律法規要(yao)求的(de)(de)(de)產(chan)品的(de)(de)(de)能力或(huo)責任(ren)的(de)(de)(de)要(yao)求，否(fou)則不(bu)能聲稱(cheng)符合本(ben)標(biao)準。
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第六步(bu) ?確定文件編寫格式
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體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
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第7步 ?確立各過(guo)程的流程
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收(shou)集前面所確定的程(cheng)序文件和規(gui)范文件中(zhong)涉及(ji)到的“流(liu)程(cheng)圖”：并開(kai)會(hui)討論各流(liu)程(cheng)。因為，有(you)些(xie)流(liu)程(cheng)是與幾個(ge)部門(men)都(dou)相(xiang)(xiang)(xiang)關的，如果不(bu)討論清楚，后面就有(you)可能(neng)出現各部門(men)間相(xiang)(xiang)(xiang)互矛(mao)盾，相(xiang)(xiang)(xiang)互之間銜(xian)接不(bu)上(shang)。各流(liu)程(cheng)由相(xiang)(xiang)(xiang)關部門(men)根據其實(shi)際運作情況繪制。
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第8步 ?開始編寫程序(xu)文件
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程序(xu)文件(jian)編(bian)寫(xie)可以統一(yi)由比較專業的人員編(bian)寫(xie)或由ISO小(xiao)組提供模板各(ge)相關部門負責各(ge)自(zi)部門的程序(xu)文件(jian)編(bian)寫(xie)。選擇(ze)后者的好處是各(ge)部門自(zi)己做出來(lai)的文件(jian)，后續在運作過程中好執行，比較切(qie)實際。各(ge)部門人一(yi)起(qi)來(lai)編(bian)，速度當然也可以快些。
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第9步 ?編寫(xie)質(zhi)量(liang)手冊
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質量手(shou)(shou)冊的(de)編寫(xie)時(shi)機在不(bu)同(tong)的(de)企業有(you)不(bu)同(tong)的(de)做法。一般的(de)做法是先(xian)編程序(xu)文(wen)件，等差不(bu)多時(shi)再編寫(xie)質量手(shou)(shou)冊。因為程序(xu)文(wen)件沒定下來，手(shou)(shou)冊中有(you)很多內容是不(bu)好確定的(de)。
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第10步 ?編寫三級文件
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三級文(wen)件(jian)包括規范文(wen)件(jian)、標準、機器操作指引、規程(cheng)等。
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第11步 ?編寫、修改(gai)四級文件（表單）
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對于與其它部門有關聯的表單最好相互討論后再定稿。
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第12步 ?質量體系文件審查、發(fa)布
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注意以(yi)下事項：檢(jian)(jian)查各(ge)文(wen)件(jian)(jian)的格式是(shi)(shi)否(fou)(fou)符合要(yao)求(qiu)；檢(jian)(jian)查各(ge)文(wen)件(jian)(jian)的內容是(shi)(shi)否(fou)(fou)符合標準要(yao)求(qiu)；檢(jian)(jian)查各(ge)文(wen)件(jian)(jian)之間的是(shi)(shi)否(fou)(fou)沖突、關(guan)聯內容是(shi)(shi)否(fou)(fou)銜接得上；對應的表(biao)單及相關(guan)支撐性文(wen)件(jian)(jian)是(shi)(shi)否(fou)(fou)合理(li)；質量手冊(ce)作為審(shen)查的重點。文(wen)件(jian)(jian)發(fa)布(bu)時嚴格按照(zhao)《文(wen)件(jian)(jian)管(guan)理(li)程(cheng)序》進行管(guan)理(li)。
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第(di)13步 ?體(ti)系(xi)文(wen)件宣傳(chuan)、培訓并試(shi)運(yun)行
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此次培(pei)訓主要針對體系文(wen)件的(de)內容進行。讓各部門清楚(chu)了解質量管理體系對各活動的(de)規范情況，各種流程具(ju)體怎(zen)么運作的(de)，特別是通用的(de)程序，如：《糾(jiu)正和預防措施(shi)程序》等。
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第14步 ?ISO9001質量(liang)管理體(ti)系試運行
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運行(xing)過(guo)程中(zhong)各部門(men)出現的問題要記錄(lu)、匯總(zong)并定(ding)期開會(hui)討論，決定(ding)是(shi)否修改文件或優化流程等(deng)。注意：體系試運作過(guo)程中(zhong)出現的修改情況可(ke)能(neng)比較普(pu)遍。所以，在外審時可(ke)能(neng)會(hui)出現有很(hen)多種不(bu)同格式的質量記錄(lu)等(deng)，這是(shi)允許(xu)的，因為只是(shi)試運行(xing)嘛！
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第15步 ?內部審核培(pei)訓
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一般要求內(nei)審(shen)(shen)人(ren)員必須(xu)有(you)(you)內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)。全公(gong)司(si)最少有(you)(you)2個(ge)以上(shang)的(de)(de)人(ren)有(you)(you)內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)。否則整個(ge)體系在外審(shen)(shen)時(shi)會認(ren)為是(shi)”嚴重不符(fu)合“而不被通過。當公(gong)司(si)沒有(you)(you)2個(ge)以上(shang)的(de)(de)人(ren)有(you)(you)內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)時(shi)要及時(shi)去處理，可(ke)以請教師來(lai)廠外訓等。如果有(you)(you)2個(ge)以上(shang)的(de)(de)人(ren)有(you)(you)內(nei)審(shen)(shen)證(zheng)(zheng)，則在此次的(de)(de)內(nei)部審(shen)(shen)核培訓時(shi)可(ke)由自己(ji)公(gong)司(si)的(de)(de)人(ren)主持，由此可(ke)減少公(gong)司(si)開支。
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第(di)16步 ?第(di)一(yi)次內(nei)部審核
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內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)要嚴格按照《內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)程序(xu)》。具體內(nei)容及步(bu)驟如(ru)下：1、編(bian)寫(xie)(xie)年度內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃；2、編(bian)寫(xie)(xie)當(dang)(dang)次(ci)(ci)內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃；3、分(fen)發當(dang)(dang)次(ci)(ci)內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃到(dao)各相關部門（一(yi)般須提前一(yi)周時間）；4、編(bian)寫(xie)(xie)內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)檢查表；5、實施內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)（首次(ci)(ci)會議(yi)、現場審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)、末(mo)次(ci)(ci)會議(yi)）；6、填寫(xie)(xie)內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)不符合(he)報告及內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)分(fen)布表（包括條款(kuan)及部門）；7、內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)結案報告。
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第17步 ?管(guan)理評審活動實施
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管(guan)理(li)評審活動主(zhu)要包括(kuo)以下活動：年(nian)度管(guan)理(li)評審計劃(hua)（跟(gen)年(nian)度內部審核(he)計劃(hua)差不(bu)多(duo)，只是(shi)周(zhou)期為一(yi)年(nian)一(yi)次(ci)，間(jian)隔不(bu)能大(da)于12個月）、當次(ci)管(guan)理(li)評審計劃(hua)、管(guan)理(li)評審會議通知單（在(zai)做管(guan)理(li)評審前(qian)一(yi)周(zhou)送(song)達相(xiang)關(guan)部門(men)，以便于其準(zhun)備相(xiang)關(guan)資料）、管(guan)理(li)評審輸入報告、各部門(men)運作情況(kuang)報告、各部門(men)相(xiang)關(guan)質(zhi)量目標(biao)（包括(kuo)分目標(biao)）達成情況(kuang)統(tong)計、管(guan)理(li)評審輸出報告
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第18步 ?內部質量體系補審
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復審(shen)：對內(nei)部質量體(ti)系審(shen)核、管理評審(shen)的審(shen)核。
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第19步(bu) ?認證申請?
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在質量體系(xi)完善(shan)和改(gai)進后，運(yun)行三個月即可(ke)提(ti)出認證(zheng)(zheng)申請(qing)，不同(tong)的認證(zheng)(zheng)公(gong)(gong)司(si)有(you)不同(tong)的認讓申請(qing)格式，只(zhi)要你選(xuan)擇好(hao)認證(zheng)(zheng)公(gong)(gong)司(si)，這(zhe)接下去后面(mian)的事情，他(ta)們都會(hui)合(he)理安排(pai)好(hao)。
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第20步接受外審(shen)（包括文件審(shen)核(he)和現場審(shen)核(he)）
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文(wen)審(shen)一般較現場(chang)審(shen)核提前(qian)，就是把(ba)自己公司(si)的質量管理體系文(wen)件給認證公司(si)，提交其(qi)審(shen)核。現場(chang)審(shen)核前(qian)，認證公司(si)會把(ba)相(xiang)關的審(shen)核計劃發到受(shou)審(shen)公司(si)，受(shou)審(shen)公司(si)做好外(wai)審(shen)準備工(gong)作，包括接待等。
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第21步 現場審核(he)的不符(fu)合項糾正(zheng)
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糾(jiu)正(zheng)(zheng)必須包括：原因分析、糾(jiu)正(zheng)(zheng)、糾(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施等。如果沒有嚴(yan)重不符合項，一般(ban)情況(kuang)下糾(jiu)正(zheng)(zheng)的日(ri)期是一周到30天時間(jian)，即最短(duan)是7天后無問題即可(ke)拿證。
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第22步 拿(na)證(zheng)
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在(zai)認證后的4-6周企業即可獲得認證機(ji)構頒(ban)發的認證證書。
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提示：以上步(bu)驟僅供參(can)考，具體(ti)操作根(gen)據公司實(shi)際情況進(jin)行。