一變：條文結構改變

三減：刪除質量手冊

管理者代表

預防措施

六加：增(zeng)加組織背景分析

增加風險管理

增加知識管理

增加最(zui)高管理(li)者的責任

增加績效(xiao)評估與變更(geng)管理

增加應急措施

1 ?范圍

2 ?規范性引用(yong)文件

3 ?術語與定義

4 ?組織環境

4.1理解組織及(ji)其(qi)環境

4.2 理解相關(guan)方的需(xu)求和期望

4.3 確定質量管理(li)體系(xi)范圍

4.4 質量管理體系與其過程(cheng)

5領導作用

5.1 領導(dao)作用和(he)承諾(nuo)

5.2 方針

5.3 組織(zhi)角色、責任(ren)與職權

6 策劃

6.1 風險和機會的(de)應對措(cuo)施

6.2 質量目(mu)標及其實施的(de)策劃(hua)

6.3 變更的策劃

7 支持

7.1 資源

7.1.2 基礎設(she)施(shi)（6.3）

7.1.3 過程環境（6.4）

7.1.4 監視(shi)和測(ce)量資源（7.6）

7.1.5 組(zu)織知識

7.2 能力

7.3 認知

7.4 溝通

7.5文件化信息

7.5.1 概述

7.5.2 編制和(he)更新

7.5.3 文(wen)件化信息的控制(zhi)

8 ?運行（operation）

8.1 運行(xing)的策劃(hua)和控制(zhi)

8.2 產品和(he)服務有關要求之決(jue)定（7.2)

8.3 產(chan)品和服務(wu)的(de)開發（7.3）

8.4 外部供應的(de)產品和服(fu)務的(de)控(kong)制(zhi)（7.4）

8.5 產品和服務的(de)提供（7.5）

8.6 產品和服務的放(fang)行 （8.2.4）

8.7 ?不合格(ge)過(guo)程輸出、產(chan)品和服務(wu)的控制 （8.3）

9 績效評估

9.1 監視、測(ce)量、分(fen)析和(he)評(ping)估(gu)

9.1.1 ?概述

9.1.2 ?顧(gu)客(ke)滿意（8.2.1）

9.1.3 ?分析(xi)與評估（8.4)

9.2 內部審核

9.3 管理評審

10 ?改進

10.1 概述

10.2 不符合和糾正措(cuo)施

10.3 持續改進

審核的類型和(he)相互關系

職責和作用

內部審核程序

審核員的選擇

Exemplar定義的審(shen)核員(yuan)資格

計劃和準備的目的、9個步驟(zou)

確定審(shen)核(he)目的、范圍和(he)資源要求(qiu)

確定審(shen)核授權(quan) (第1方(fang)和第 2方(fang))

確定相關要求

與受審核方聯系

審核受審核方績效

開展質量手冊審核

準備審(shen)核計劃、審(shen)核檢查清單(dan)

首次會議

調查和記錄客觀證據

不(bu)符(fu)合項和審核的(de)發現

不符合項的(de)原因和類(lei)型(xing)

撰寫和查核不符合

糾正措施

分配職責

跟蹤驗證、結案

審核技巧講解過程中穿插10-20個案例加深理解

小(xiao)組(zu)聯系(xi)如何(he)編制內(nei)部(bu)審核(he)計(ji)劃(hua)、內(nei)部(bu)審核(he)檢(jian)查表、不(bu)符(fu)合項(xiang)報告、內(nei)部(bu)審核(he)報告。

90分鐘考試